METHOTREXATE EBEWE

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Methotrexate

Available from:

Sandoz Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

________________________________________________________________________________ 
Methotrexate Ebewe 

Methotrexate Ebewe_CMI_v2_042012_clean.doc0412 

Page 1 of 4 

METHOTREXATE EBEWE


_Methotrexate  (Meth-o-TREX-ate) _

CONSUMER MEDICINE INFORMATION   

_ _

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some common 
questions about Methotrexate 
Ebewe. It does not contain all the 
available information. It does not 
take the place of talking to your 
doctor or pharmacist. 

All medicines have benefits and 
risks. Your doctor has weighed the 
risks of you taking Methotrexate 
Ebewe against the benefits this 
medicine is expected to have for 
you. 

This medicine is likely to be used 
while you are at the clinic or in 
hospital. If possible, please read 
this leaflet carefully before this 
medicine is given to you. In some 
cases this leaflet may be given to 
you after the medicine has been 
used. 

If you have any concerns about 
taking this medicine, ask your 
doctor or pharmacist. For any 
further information please see your 
doctor or pharmacist 

Keep this leaflet.  

You may need to read it again
_ _
_ _
WHAT METHOTREXATE 
EBEWE IS USED FOR 

Methotrexate Ebewe belongs to a 
group of anticancer drugs known as 
antineoplastics. Methotrexate 
Ebewe works by preventing the 
growth of certain cells. It is used for 
different types of cancer and also 
severe psoriasis (a skin condition). 

Methotrexate Ebewe may be used 
for the treatment of other conditions 
that are not mentioned above. Your 
doctor will be able to tell you about 
the specific condition for which you 
have been prescribed Methotrexate 
Ebewe. 

This medicine is available only with 
a doctor's prescription. 

Methotrexate is not recomm

Summary of Product characteristics

_Product information  _
_ _
_  Page 1 _
_Methotrexate Ebewe 500mg/5mL, 1000mg/10mL, 5000mg/50mL concentrated injection _
_04/2012 _

_Sandoz Pty Ltd _
_ _
_   Version 04 _

PRODUCT INFORMATION_ _
METHOTREXATE  EBEWE
®
 500MG/5ML, 1000MG/10ML,  
5000MG/50ML CONCENTRATED INJECTION VIAL 

WARNINGS 

METHOTREXATE  EBEWE  (METHOTREXATE  100  MG/ML)  IS  RECOMMENDED 
FOR INTRAVENOUS ADMINISTRATION ONLY. 

METHOTREXATE  MUST  BE  USED  ONLY  BY  DOCTORS  EXPERIENCED  IN 
ANTIMETABOLITE 
CHEMOTHERAPY 
OR 
IN 
THE 
CASE 
OF 
NON-
ONCOLOGICAL CONDITIONS, BY A SPECIALIST DOCTOR.  

BECAUSE OF THE POSSIBILITY OF FATAL OR SEVERE TOXIC REACTIONS THE 
PATIENT  SHOULD  BE  FULLY  INFORMED  BY  THE  DOCTOR  OF  THE  RISKS 
INVOLVED AND SHOULD BE UNDER HIS CONSTANT SUPERVISION.  

DEATHS HAVE BEEN REPORTED WITH THE USE OF METHOTREXATE. 

IN  THE  TREATMENT  OF  PSORIASIS,  METHOTREXATE  USE  SHOULD  BE 
RESTRICTED TO SEVERE, RECALCITRANT, DISABLING DISEASE THAT IS NOT 
ADEQUATELY  RESPONSIVE  TO  OTHER  FORMS  OF  THERAPY,  AND  ONLY 
WHEN THE DIAGNOSIS HAS BEEN ESTABLISHED, BY BIOPSY AND/OR AFTER 
APPROPRIATE CONSULTATION. 

1.  Methotrexate  may  produce  marked  depression  of  the  bone  marrow,  anaemia,  aplastic 
anaemia, leucopenia, neutropenia, thrombocytopenia and bleeding. 

2.  Methotrexate may be hepatotoxic, particularly at high dosage or with prolonged therapy.  
Liver  atrophy,  necrosis,  cirrhosis,  fatty  changes  and  periportal  fibrosis  have  been 
reported.  Since  changes  may  occur  without  previous  signs  of  gastrointestinal  or 
haematological  toxicity,  it  is