Methotrexate Kabi

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Methotrexate

Available from:

Fresenius Kabi Australia Pty Limited

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

CMI for Methotrexate Kabi

27 April 2010 
Filename: MetKabiCMI270410 
Page 1 of 4 
Change:  
METHOTREXATE KABI

Methotrexate solution for injection 

CONSUMER MEDICINE INFORMATION 
WHAT IS IN THIS LEAFLET 
This leaflet answers some common 
questions 
about 
Methotrexate 
injection. It does  not contain all the 
available  information.  It  does  not 
take  the  place  of  talking  to  your 
doctor or pharmacist.  

This  medicine  is  likely  to  be  used 
while  you  are  at  the  clinic  or  in 
hospital.  If  possible,  please  read 
this  leaflet  carefully  before  this 
medicine  is  given  to  you.  In  some 
cases  this  leaflet  may  be  given  to 
you  after  the  medicine  has  been 
used. 

IF  YOU  HAVE  ANY  CONCERNS  ABOUT 
TAKING  THIS  MEDICINE,  ASK  YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST. 

KEEP THIS LEAFLET. 
You may need to read it again. 

WHAT  METHOTREXATE  IS 
USED FOR  
Methotrexate  Kabi  belongs  to  a 
group  of  anticancer  drugs  known 
as  antineoplastics.  Methotrexate 
works  by  preventing  the  growth  of 
certain  cells.  It  is  used  for  different 
types  of  cancer  and  also  severe 
psoriasis  (a  skin  condition).    The 
active  ingredient  in  Methotrexate 
Kabi is methotrexate.  

Methotrexate Kabi may be used for 
the  treatment  of  other  conditions 
that are not mentioned above. Your 
doctor will be able to tell  you about 
the specific condition for which you 
have 
been 
prescribed 
it.  
Methotrexate  is only available on a 
prescription from your doctor. 

Cancer cells are normal cells which 
have  changed  so  that  they  grow  in 
an  uncontrolled  way.  Methotrexate 
works by interfering with cance

Summary of Product characteristics

Filename: MetKabi090310                                       Page 1 of 17

WARNING  
Methotrexate  must  be  used  only  by  physicians  experienced  in  antimetabolite  chemotherapy,  or  in 
the case of non-oncological conditions, by a specialist physician.  

Because  of  the  possibility  of  fatal  or  severe  toxic  reactions  the  patient  should  be  fully  informed  by 
the physician of the risks involved and should be under his constant supervision.  

Deaths have been reported with the use of methotrexate.  

In  the  treatment  of  psoriasis,  methotrexate  should  be  restricted  to  severe,  recalcitrant,  disabling 
disease which is not adequately responsive to other forms of therapy, but only when the diagnosis 
has been established by biopsy and / or after appropriate consultation. 

1.      Methotrexate  may  produce  marked  depression  of  bone  marrow,  anaemia,  aplastic  anaemia, 
leucopenia, neutropenia, thrombocytopenia and bleeding.  
2.    Methotrexate  may  be  hepatotoxic, particularly at  high dosage  or with  prolonged  therapy. Liver 
atrophy,  necrosis,  cirrhosis,  fatty  changes  and  periportal  fibrosis  have  been  reported.  Since 
changes  may  occur  without  previous  signs  of  gastrointestinal  or  haematological  toxicity,  it  is 
imperative  that  hepatic  function  be  determined  prior  to  initiation  of  treatment  and  monitored 
regularly  throughout  therapy.  Special  caution  is  indicated  in  the  presence  of  pre-existing  liver 
damage or impaired hepatic function. Concomitant use of other drugs with hepatotoxic potential 
(includin