Methylprednisolon 16mg JENAPHARM

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Methylprednisolon

Available from:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

ATC code:

H02AB04

INN (International Name):

methylprednisolone

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Methylprednisolon (05142) 16 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1996-11-19

Patient Information leaflet

1/14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
METHYLPREDNISOLON 16 MG JENAPHARM
® TABLETTEN
Methylprednisolon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Methylprednisolon 16 mg JENAPHARM und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Methylprednisolon 16 mg JENAPHARM
beachten?
3.
Wie ist Methylprednisolon 16 mg JENAPHARM einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methylprednisolon 16 mg JENAPHARM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METHYLPREDNISOLON 16 MG JENAPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Methylprednisolon 16 mg JENAPHARM
enthält den Wirkstoff Methylprednisolon, ein abgewandeltes
Nebennierenrindenhormon (Glukokortikoid), mit Wirkung auf den
Stoffwechsel, den Salz-
(Elektrolyt-)Haushalt und auf Gewebefunktionen.
Methylprednisolon 16 mg JENAPHARM
wird angewendet bei Erkrankungen, die eine systemische
Behandlung mit Glukokortikoiden notwendig machen. Hierzu gehören je
nach Erscheinungsform und
Schweregrad zum Beispiel:
Rheumatische Erkrankungen
-
Voranschreitende rheumatische Gelenkentzündung (aktive rheumatoide
Arthritis) mit schwerer
fortschreitender Verlaufsform, z. B. schnell zerstörend verlaufende
Formen oder nicht das
Gelenk betreffende (extraartikuläre) Formen
-
ohne erkennbare Ursache entstehende Gelenkentzündun

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Methylprednisolon 4 mg JENAPHARM
®
Methylprednisolon 8 mg JENAPHARM
®
Methylprednisolon 16 mg JENAPHARM
®
Methylprednisolon 32 mg JENAPHARM
®
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Methylprednisolon 4 mg JENAPHARM
Eine Tablette enthält 4 mg Methylprednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette Methylprednisolon 4 mg JENAPHARM enthält 72,3 mg
Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Methylprednisolon 8 mg JENAPHARM
Eine Tablette enthält 8 mg Methylprednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette Methylprednisolon 8 mg JENAPHARM enthält 71,3 mg
Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Methylprednisolon 16 mg JENAPHARM
Eine Tablette enthält 16 mg Methylprednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette Methylprednisolon 16 mg JENAPHARM enthält 70,2 mg
Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Methylprednisolon 32 mg JENAPHARM
Eine Tablette enthält 32 mg Methylprednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette Methylprednisolon 32 mg JENAPHARM enthält 140,4 mg
Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße runde Tablette mit Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glukokortikoiden
bedürfen. Hierzu gehören je
nach Erscheinungsform und Schweregrad zum Beispiel:
Rheumatische Erkrankungen
-
Aktive rheumatoide Arthritis mit schweren progredienten
Verlaufsformen, z. B. schnell
destruierend verlaufende Form und/oder extraartikuläre
Manifestationen
-
juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsfo