MEXITIL Capsule 50 Milligram

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

MEXILETINE HYDROCHLORIDE

Available from:

Boehringer Ingelheim Limited

Dosage:

50 Milligram

Pharmaceutical form:

Capsule

Authorization date:

1975-11-27

Summary of Product characteristics

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Mexitil Capsules 50mg
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 50 mg mexiletine hydrochloride.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Hard capsules
Red/purple gelatin capsules imprinted with the notation 50mg and the company symbol.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the treatment of ventricular arrhythmias which are considered as life-threatening by the physician.
Note:
In deciding about the use of Mexitil it should be borne in mind that no anti-arrhythmic agent of Vaughan Williams
classification 1 used in the long-term treatment of arrhythmias has been shown to prolong life.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Plasma elimination half-life may be prolonged in moderate to severe hepatic disease, and in patients with a creatinine
clearance of less than 10 ml/min; individual dose titration is advised in these conditions.
The dosage of Mexitil must be individualised on the basis of response and tolerance, both of which are dose related.
(a)
Capsules should be swallowed whole with ample liquid, preferably with the patient in an upright position. It is
advisable to take Mexitil after food.
_(i)_
_Loading dose: _Initially, if more rapidly effective blood levels are required, a loading dose, usually 400 mg may
be desirable.
_(ii)_
_Maintenance dose: _Give 200-250 mg Mexitil three to four times daily commencing 2 hours after the loading
dose. The usual daily dose is between 600-800 mg in divided doses; optimal doses range from 300-1200 mg daily in
divided doses.
_NOTE: _Mexitil is absorbed in the upper part of the small intestine. In acute myocardial infarction and particularly when
opiates have been given, rate of absorption