MICROGYNON 30 ED

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Ethinyloestradiol; Levonorgestrel

Available from:

Bayer Australia Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

MICROGYNON
®
 30 ED CMI  
1 
MICROGYNON
®
 30 ED  
(MY

CROW

GUY

NON EE

DEE) 
Contraceptive tablets for women 
_ethinyloestradiol and levonorgestrel _

CONSUMER MEDICINE INFORMATION  

WHAT IS IN THIS 
LEAFLET 
This leaflet answers some common 
questions about Microgynon 30 
ED. It does not contain all the 
available information. It does not 
take the place of talking to your 
doctor or pharmacist. 

All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has weighed 
the risks of you taking Microgynon 
30 ED against the benefits they 
expect it will have for you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS, OR ARE 
UNSURE ABOUT TAKING THIS 
MEDICINE, ASK YOUR DOCTOR OR 
PHARMACIST FOR MORE ADVICE. 

KEEP THIS LEAFLET WITH THE 
MEDICINE. 
You may need to read it again. 
WHAT MICROGYNON 
30 ED IS USED FOR 
Microgynon 30 ED is a combined 
oral contraceptive, commonly 
known as a ‘birth control pill’ or 
‘the Pill’.  

Microgynon 30 ED is used to 
prevent pregnancy. 

You may also experience the 
following benefits: 

 more regular, shorter and lighter 
periods  

 a decrease in anaemia (iron 
deficiency) 

 a decrease in period pain. 

Some conditions such as pelvic 
inflammatory disease, ovarian 
cysts, ectopic pregnancy, 
fibrocystic breast changes, acne 
and cancer of the uterus (womb) 
and ovaries may be less common 
in women taking the Pill.  

When taken correctly, it prevents 
you from becoming pregnant in 
several ways, including: 

 inhibiting the egg release by 
stopping it maturing 

 changing the cervical mucus 
consistency, making it more 
difficult for the sperm to reach 
the egg 

When the pill is taken by women 
under close observation in clinical 
trials, it is more than 99% effective 
in preventing pregnancy. However, 
in real life the pill is aroun

Summary of Product characteristics

130227 Microgynon 30 ED PI 
1 
PRODUCT INFORMATION 

MICROGYNON
® 
30 ED 

NAME OF THE MEDICINE 

Microgynon 30 ED is a combined oral contraceptive
(COC) tablet containing the 
synthetic progestogen levonorgestrel and the synthetic oestrogen ethinyloestradiol. 

PHYSICAL AND CHEMICAL CHARACTERISTICS  

The chemical name for levonorgestrel is 13

-ethyl-17

-hydroxy-18, 19-dinor-17

-pregn-
4-en-20-yn-3-one and has the following structural formula:  

Chemical Formula: C
21
H
28
O
2 
Molecular Weight: 312.45 
CAS 
–797-63-7 

The chemical name for ethinyloestradiol is 19-nor-17

-pregna-1,3,5(10)-trien-20-yne-3, 
17

-diol and has the following structural formula: 

Chemical Formula: C
20
H
24
O
2 
Molecular Weight: 296.41 
CAS - 57-63-6 

130227 Microgynon 30 ED PI 
2 
DESCRIPTION 
Levonorgestrel is a white or almost white, odourless
or almost odourless, crystalline 
powder.  Practically insoluble in water; slightly soluble
in alcohol, acetone, and ether; 
soluble in chloroform; sparingly soluble in methylene chloride. 

Ethinyloestradiol is a white to
creamy white, odourless, crystalline powder.  It is 
practically insoluble in water and soluble
in alcohol, chloroform, ether, vegetable oils and 
aqueous solutions of alkali hydroxides. 

Each beige active
tablet contains ethinyloestradiol 30 µg and levonorgestrel 150
µg and 
the excipients: calcium carbonate, glycerol, iron oxide yellow, lactose, macrogol 6000, 
magnesium stearate, glycol montanate, povidone, maize
starch, sucrose, purified talc 
and titanium dioxide.  

Each white placebo tablet contains
calcium carbonate, lactose, macrogol 6000, 
magnesium stearate, glycol montanate, povidone, maize
starch, sucrose and purified 
talc. 

PHARMACOLOGY 

PHARMACODYNAMICS 

The contraceptive
effect of COCs is ba