MICROGYNON 50 ED

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Levonorgestrel; Ethinyloestradiol

Available from:

Bayer Australia Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

MICROGYNON
®
 50 ED  
1 
MICROGYNON
®
 50 ED  
(MY

CRO

GUY

NON 50 EE

DEE)

Contraceptive tablets for women 

_ethinyloestradiol and levonorgestrel_

CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS 
LEAFLET 
This leaflet answers some 
common questions about 
Microgynon 50 ED. It does not 
contain all the available 
information. It does not take the 
place of talking to your doctor or 
pharmacist. 

All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has 
weighed the risks of you taking 
Microgynon 50 ED against the 
benefits they expect it will have 
for you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS, OR 
ARE UNSURE ABOUT TAKING THIS 
MEDICINE, ASK YOUR DOCTOR OR 
PHARMACIST FOR MORE ADVICE. 

KEEP THIS LEAFLET WITH THE 
MEDICINE. 
You may need to read it again. 
WHAT MICROGYNON 
50 ED IS USED FOR 
Microgynon 50 ED is a 
combined oral contraceptive, 
commonly known as a ‘birth 
control pill’ or ‘the Pill’.  

Microgynon 50 ED is used to 
prevent pregnancy. 

You may also experience the 
following benefits: 

 more regular, shorter and 
lighter periods  

 a decrease in anaemia (iron 
deficiency) 

 a decrease in period pain. 

Some medical conditions such as 
pelvic inflammatory disease, 
ovarian cysts, ectopic pregnancy, 
fibrocystic breast changes, acne 
and disorders of the uterus 
(womb) and ovaries may be less 
common in women taking the 
Pill. 

When taken correctly, it prevents 
you from becoming pregnant in 
several ways, including: 

  inhibiting the egg release by 
stopping it maturing 

  changing the cervical mucus 
consistency, making it more 
difficult for the sperm to 
reach the egg 

When the pill is taken by women 
under close observation in 
clinical trials, it is more than 
99% effective in preventing 
pregnancy. However, in real life 
the

Summary of Product characteristics

130227 Microgynon 50 ED PI 
1 
PRODUCT INFORMATION 

MICROGYNON
® 
50 ED 

NAME OF THE MEDICINE 

Microgynon 50 ED is a combined oral contraceptive
(COC) tablet containing the 
synthetic progestogen levonorgestrel and the synthetic oestrogen ethinyloestradiol. 

The chemical name for levonorgestrel is 13

-ethyl-17

-hydroxy-18, 19-dinor-17

-pregn-
4-en-20-yn-3-one and has the following structural formula: 

Chemical Formula: C
21
H
28
O
2

Molecular Weight: 312.45 
CAS 
–797-63-7. 

The chemical name for ethinyloestradiol is 19-nor-17

-pregna-1,3,5(10)-trien-20-yne-3, 
17

-diol and has the following structural formula: 
_ _
Chemical Formula: C
20
H
24
O
2

Molecular Weight: 296.41 
CAS - 57-63-6 

DESCRIPTION 

Levonorgestrel is a white or almost white, odourless
or almost odourless, crystalline 
powder. Practically insoluble in water; slightly soluble
in alcohol, in acetone, and in ether; 
soluble in chloroform; sparingly soluble in methylene chloride. 
130227 Microgynon 50 ED PI 
2 
Ethinyloestradiol is a white to
creamy white, odourless, crystalline powder.  It is 
practically insoluble in water and soluble
in alcohol, chloroform, ether, vegetable oils, 
and aqueous solutions of alkali hydroxides. 

Each ochre active tablet contains ethinyloestradiol 50 µg and
levonorgestrel 125 µg and 
the excipients: calcium carbonate, glycerol, iron oxide yellow, lactose, macrogol 6000, 
magnesium stearate, glycol montanate, povidone, maize
starch, sucrose, purified talc 
and titanium dioxide.  

Each white placebo tablet contains
calcium carbonate, lactose, macrogol 6000, 
magnesium stearate, glycol montanate, povidone, maize
starch, sucrose, purified talc.  

PHARMACOLOGY 

PHARMACODYNAMICS 

The contraceptive
effect of COCs is based on the interaction of various factors.