Mictonorm FT

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Propiverinhydrochlorid

Available from:

Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)

ATC code:

G04BD06

INN (International Name):

Propiverine hydrochloride

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Propiverinhydrochlorid (23144) 15 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN :12467909 Darreichung : Filmtabletten Menge : 28 St; PZN :12467915 Darreichung : Filmtabletten Menge : 49 St; PZN :12467944 Darreichung : Filmtabletten Menge : 98 St; PZN :12467950 Darreichung : Filmtabletten Menge : 10x28 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2016-09-22

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MICTONORM
®
FT
15 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: PROPIVERINHYDROCHLORID
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZ-
NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mictonorm FT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mictonorm FT beachten?
3.
Wie ist Mictonorm FT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mictonorm FT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MICTONORM FT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mictonorm
FT wird für die Behandlung von Patienten mit Problemen der
Blasenkontrolle wegen einer
Blasenüberaktivität oder aufgrund von Rückenmarkschädigungen
angewendet.
Mictonorm FT enthält den Wirkstoff Propiverinhydrochlorid. Diese
Substanz hemmt die Anspannung des
Blasenmuskels und erhöht die Speicherkapazität der Harnblase.
Mictonorm FT wird zur Behandlung der Beschwerden einer überaktiven
Blase angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MICTONORM FT BEACHTEN?
MICTONORM FT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber Propiverin oder
einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile von Mictonorm FT sind
-
wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:
-
Darmverengung (Darmobstruktion)
-
Verengung des Blasenausgangs

Summary of Product characteristics

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /
SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mictonorm
®
FT
15 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 15 mg Propiverinhydrochlorid, entsprechend
13,64 mg Propiverin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 100,7 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter
Miktionsfrequenz und
Harndrang bei Patienten mit überaktiver Blase oder neurogener
Detrusorhyperaktivität durch Rü-
ckenmarkschädigungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Filmtabletten zum Einnehmen
Empfohlene Tagesdosen:
_Erwachsene: _
Als Standarddosis wird eine Filmtablette (= 15 mg
Propiverinhydrochlorid) zweimal täglich empfohlen;
eine Steigerung auf dreimal täglich ist möglich. Einige Patienten
können bereits auf eine Dosis von 15
mg täglich ansprechen.
Bei neurogener Detrusorhyperaktivität wird eine Dosierung von einer
Filmtablette dreimal täglich
empfohlen. Die maximal empfohlene Tagesdosis ist 45 mg.
_Kinder: _
Aufgrund mangelnder Daten sollte Mictonorm FT
nicht an Kinder verabreicht werden.
_Ältere: _
Im Allgemeinen gibt es kein spezielles Dosierungsregime für Ältere
(siehe Abschnitt 5.2.).
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Die Anwendung sollte bei Patienten mit folgenden Erkrankungen mit
Vorsicht und unter sorgfältiger
ärztlicher Kontrolle möglicher Nebenwirkungen erfolgen (siehe
Abschnitte 4.4, 4.5):
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit einer leichten oder mittelschweren Einschränkung
der Nierenfunktion ist keine Do-
sisanpassung erforderlich, diese sollten jedoch mit Vorsicht behandelt
werden. Bei Patienten mit
schwerer Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance < 30
ml/min) beträgt die maximale
tägliche Do