MINIDIAB 5 mg tabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

glipizide

Available from:

Pfizer Kft.

ATC code:

A10BB07

INN (International Name):

glipizide

Units in package:

40x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02191 / 01 - V - TT - igen

Authorization status:

Önálló teljes

Authorization date:

1993-01-01

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MINIDIAB 5 MG TABLETTA
glipizid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Minidiab 5 mg tabletta (továbbiakban:
Minidiab tabletta) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Minidiab tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Minidiab tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Minidiab tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MINIDIAB TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Minidiab a szulfanilurea vegyületek családjába tartozó
vércukorszint csökkentő gyógyszer, amely
elsősorban a hasnyálmirigy inzulin-termelésének fokozása révén
fejti ki hatását.
A Minidiab tabletta szedése a diéta kiegészítéseképpen javasolt
2-es típusú cukorbetegség (diabétesz
mellitusz, tartósan a normál tartomány fölé emelkedett
vércukorszinttel járó betegség) esetén,
amennyiben a diéta önmagában nem bizonyul elégségesnek.
2.
TUDNIVALÓK A MINIDIAB TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MINIDIAB TABLETTÁT
-
ha allergiás a glipizidre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
ha Ön 1-es típusú cukorbet

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Minidiab 5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg glipizid tablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 153 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta: fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, enyhén domború
felületű, metszett élű, szagtalan,
íztelen, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A diéta kiegészítéseképpen 2-es típusú diabetes mellitus
esetében, amennyiben a diétás kezelés
önmagában nem elégséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Mint minden antidiabetikum esetében, adagolása egyéni beállítást
igényel. A glipizid rövidtávú
alkalmazása elégséges lehet, amikor a diétával egyébként jól
kezelhető betegnél rövid, átmeneti időre
felborul a vércukorszint egyensúlya.
Az étkezés utáni hyperglykaemia legnagyobb mértékben úgy
csökkenthető, ha a Minidiabot körülbelül
30 perccel az étkezést megelőzően veszik be.
Kezdő dózis:
Az ajánlott kezdő adag 5 mg/nap, a reggeli vagy az ebéd előtt.
Időskorúak, illetve azon betegek esetén,
akiknél fennáll a hypoglykaemia kockázata, a kezelés 2,5 mg-os
napi adaggal kezdhető
(lásd: Alkalmazás időseknél és fokozott kockázatnak kitett
betegeknél).
Dózisbeállítás:
2,5 mg-os vagy 5 mg-os emelésekkel történhet, a vércukorszint
alakulásának függvényében. Az egyes
dózisemelések között legkevesebb néhány napnak el kell telnie.
Fenntartó kezelés:
Egyes betegeknél napi egyszeri adagolással megfelelő eredmény
érhető el. A javasolt legnagyobb
egyszeri adag 15 mg. Amennyiben ez nem hatékony, úgy a napi adag
több részre osztása eredményes
lehet. Általánosságban a 15 mg-osnál nagyobb napi dózist több
részletben kell bevenni. Hosszútávú
kezelésben részesülő betegek esetében napi kétszeri adagolással
biztonságosan alkalmaz