Miostat Injektionslösung

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

carbacholum

Available from:

Alcon Switzerland SA

ATC code:

S01EB02

INN (International Name):

carbacholum

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

carbacholum 0.1 mg, natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, natrii citras dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Miotikum

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Miostat* Injektionslösung
Alcon Switzerland SA
* Ein Warenzeichen der Novartis
Zusammensetzung
Wirkstoff: Carbacholum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Kalii chloridum, Calcii chloridum,
Magnesii chloridum, Natrii acetas,
Natrii citras. Aqua qs. ad Solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung für die Anwendung im Auge in Ampullen à 1,5 ml.
0,5 ml Lösung enthalten 0,05 mg Carbacholum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Miosis bei chirurgischen Eingriffen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Jede Ampulle nur in steriler Umgebung öffnen: Inhalt in eine
trockene, sterile Spritze aufziehen.
Vor der Instillation ins Auge ist die Nadel der Spritze durch eine
atraumatische Kanüle zu ersetzen.
Es sollten nicht mehr als 0,5 ml Miostat sorgfältig in die vordere
Augenkammer instilliert werden,
um eine genügende Miosis zu erzielen.
Die maximale Miosis tritt in der Regel 2–5 Minuten nach der
Instillation ein.
Es wurden keine Studien ausgeführt um zu evaluieren, welche Effekte
die renale oder hepatische
Funktion auf die Carbachol-Elimination hat. Bei Tieren wird Carbachol
in erster Linie renal
eliminiert. Da die systemische Exposition von Carbachol nach
intraokulärer Spülung (Irrigaton) bei
Menschen als gering eingeschätzt wird, erachtet man eine
Dosisanpassung bei Patienten mit Leber-
oder mit Nierenfunktionsstörungen als nicht nötig.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und die Sicherheit von Miostat, Injektionslösung bei
Kindern und Jugendlichen sind
bisher nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff oder auf einen der Hilfsstoffe.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Eine intraokuläre Instillation von Carbachol 0,01% muss bei Patienten
mit akutem Herzleiden,
Bronchialasthma, Magenulcera, Hyperthyreoidismus,
Gastrointestinalspasmen,
Harnwegsobstruktionen und Parkinson’scher Krankheit mit Vorsicht
angewandt werden.
Die Anwendung von Miostat kann eine chirurgisch induzierte
intraokuläre Entzündung verstärken.
Die Durchstechf