Momecutan Fettcreme

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Available from:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC code:

D07AC13

INN (International Name):

Mometasone furoate (Ph. Eur.)

Pharmaceutical form:

Creme

Composition:

Teil 1 - Creme; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 1 Milligramm

Administration route:

Anwendung auf der Haut

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2013-11-15

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: FÜR ANWENDER
MOMECUTAN FETTCREME
1 mg/g Creme
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
Mometasonfuroat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Momecutan Fettcreme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Momecutan Fettcreme beachten?
3.
Wie ist Momecutan Fettcreme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Momecutan Fettcreme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOMECUTAN FETTCREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Momecutan Fettcreme enthält als Wirkstoff ein stark wirksames
Glukokortikoid und ist äußerlich
anzuwenden.
Momecutan Fettcreme wird angewendet zur Behandlung aller
entzündlichen und juckenden
Hauterkrankungen,
die
auf
eine
äußere
Behandlung
mit
Glukokortikoiden
ansprechen
wie
Schuppenflechte
(Psoriasis),
atopische
Dermatitis
und
Reiz-
und/oder
allergische
Kontaktdermatitis.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MOMECUTAN FETTCREME BEACHTEN?
MOMECUTAN FETTCREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Mometasonfuroat andere Kortikosteroide oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
_ _
-
bei Rosacea im Gesicht
-
bei Akne vulgaris
-
bei Hautatrophie
-
bei perioraler Dermatitis (Hautentzündung im Gesicht)

Summary of Product characteristics

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Momecutan Fettcreme
1 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 1 mg Mometasonfuroat (Ph. Eur.)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 49 mg/g Stearylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
weiß, weich
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Momecutan Fettcreme ist angezeigt zur Behandlung aller entzündlichen
und juckenden
Hauterkrankungen, die auf eine äußere Behandlung mit
Glukokortikoiden ansprechen
wie Psoriasis, atopische Dermatitis und irritative oder allergische
Kontaktdermatitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird Momecutan Fettcreme einmal
täglich angewendet.
Momecutan Fettcreme (die unter 5 % Wasser enthält und abwaschbar ist)
wird dünn
auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen.
Jeglicher Kontakt mit den Augen sollte vermieden werden. Eine
längerfristige (länger
als 3 Wochen) oder großflächige (mehr als 20 % der
Körperoberfläche) Anwendung
von Momecutan Fettcreme sollte vermieden werden.
Die Anwendung im Gesicht von Momecutan Fettcreme sollte eine Dauer von
5 Tagen
nicht überschreiten.
Bei klinischer Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren
Kortikosteroids
zu empfehlen.
Häufig
ist
die
sogenannte
Tandem-Therapie
sinnvoll,
d.
h.
pro
Tag
einmal
die
Anwendung von Momecutan Fettcreme und nach 12 Stunden die Anwendung
eines
geeigneten wirkstofffreien Externums.
Ebenso kann eine Intervalltherapie geeignet sein, mit ca. wöchentlich
wechselnder
Anwendung von Momecutan Fettcreme und einem wirkstofffreien Externum.
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen keine ausreichenden klinischen Studien vor, die eine sichere
Anwendung von
Mometason-haltiger Fettcreme bei Kindern über eine längere Dauer als
3 Wochen
belegen können.
Die Anwendung von Momecutan Fettcreme bei Kindern sollte über einen
möglichst
kurzen
Behandlungszeitraum
bei
geringstmöglicher
D