MOMETASONE/TARGET NASPR.SUS 50MCG/DOSE

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE (MICRONISED)

Available from:

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830

ATC code:

R01AD09

INN (International Name):

MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE (MICRONISED)

Dosage:

50MCG/DOSE

Pharmaceutical form:

NASPR.SUS (ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Composition:

MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE (MICRONISED) 0,5MG

Administration route:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

MOMETASONE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802624503015 BTx1 FLx18 G +Δοσιμετρικό μηχανισμό (140 DOSES) 18G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

Target Pharma Ltd
Mometasone/Target
®
 naspr.sus. PIL
Regulatory Affairs Department
Edition: 04/2011
MOMETASONE/TARGET
®
Mometasone furoate monohydrate
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
Παρακαλώ διαβάστε με προσοχή τις πληροφορίες που περιέχονται σε αυτό το 
φύλλο   οδηγιών   πριν   αρχίσετε   να   παίρνετε   το   φάρμακό   σας.   Αν   έχετε 
οποιεσδήποτε  ερωτήσεις,   συμβουλευθείτε   το  γιατρό   σας  ή το  φαρμακοποιό 
σας.
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ:

MOMETASONE/TARGET
®
 ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία: Μονοϋδρική φουροϊκή μομεταζόνη.
Έκδοχα: Dispersable cellulose, Glycerol, Sodium citrate dihydrate, Citric 
acid  monohydrate,  Polysorbate  80,  Benzalkonium  chloride,  Phenethyl 
alcohol, Water purified.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Το   ρινικό   εκνέφωμα    Mometasone/Target
®
  περιέχει   μονοϋδρική 
φουροϊκή   μομεταζόνη   0.05%   β:β.   Το   ρινικό   εκνέφωμα 
Mometasone/Target
® 
περιέχει   50   μικρογραμμάρια   φουροϊκής 
μομεταζόνης σε κάθε ψεκασμό.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κουτί   περιέχον   ένα   πλαστικό   φιαλίδιο   που   περιέχει   18  g  ρινικού 
εκνεφώματος   και   απελευθερώνει

Summary of Product characteristics

Target Pharma Ltd
Mometasone/Target
®
 naspr.sus. SPC
Regulatory Affairs Department
Edition: 04/2011
MOMETASONE/TARGET
®
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. 
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
MOMETASONE/TARGET
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Φουροϊκή μομεταζόνη (ως μονοϋδρική) 50 μικρογραμμάρια/ψεκασμό.
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.
4. 
ΚΛΙΝΙΚΆ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Το ρινικό εκνέφωμα  Mometasone/Target
®  
ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες 
και παιδιά 12 ετών και άνω για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της εποχιακής 
αλλεργικής ή χρόνιας ρινίτιδας.
Το ρινικό εκνέφωμα  Mometasone/Target
®  
ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά 6 
έως 11 ετών για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της εποχιακής αλλεργικής ή 
χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας.
Σε   ασθενείς   με   ιστορικό   μέτριων   έως   σοβαρών   συμπτωμάτων   εποχιακής 
αλλεργικής   ρινίτιδας,   μπορεί   να   αρχίσει   προληπτική   θεραπεία   με   ρινικό 
εκνέφωμα  Mometasone/Target
®  
έως   τέσσερις   εβδομάδες   πριν   αρχίσει   η 
εποχή της γύρης.
Το   ρινικό   εκνέφωμα  Mometasone/Target
®  
ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   των 
ρινι