MONOSORDIL 60MG MODIFIED-RELEASE CAPSULE, HARD

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

ISOSORBIDE MONONITRATE

Available from:

ELPEN PHARMACEUTICAL CO INC (0000009615) 95 MARATHONOS AVE, PIKERMI, ATTICA, 19009

ATC code:

C01DA14

INN (International Name):

ISOSORBIDE MONONITRATE

Dosage:

60MG

Pharmaceutical form:

MODIFIED-RELEASE CAPSULE, HARD

Composition:

ISOSORBIDE MONONITRATE (0016051777) 60MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Εθνική Διαδικασία

Therapeutic area:

ISOSORBIDE MONONITRATE

Product summary:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 14 CAPS IN BLISTER(S) (890057701) 14 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MONOSORDIL
®
(ISOSORBIDE-5-MONONITRATE)
ΚΑΨΆΚΙΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ,
ΣΚΛΗΡΆ 60MG
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
MONOSORDIL

ΚΑΨΆΚΙΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ,
ΣΚΛΗΡΆ 60MG/CAP.
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Isosorbide-5-Mononitrate
(Μονονιτρικός-5-ισοσορβίτης).
ΈΚΔΟΧΑ: Neutral pellets (sucrose + starch maize),
ethylcellulose, stearic acid, talc.
Σύνθεση
κενού
καψακίου
: Titanium dioxide E171, erythrosine E127, patent blue V E131,
gelatin.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
σκληρό.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε καψάκιο περιέχει 60mg
μονονιτρικού-5-ισοσορβίτη.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κουτιά των 14 καψακίων (2 blister των 7
καψακίων).
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αγγειοδιασταλτικό για παθήσεις του
καρδιαγγειακού / Νιτρώδες.
1.7
ΚΆΤΟΧΟΣ ΑΔΕΊΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ
Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι
Αττικής
Τοπικός Αντιπρόσωπος για την Κύπρο:
COSTAKIS TSISIOS & CO. LTD, Τηλ.: [phone]
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ
Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι
Αττικής.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Τα στεφανιαία αγγεία τροφοδοτούν την
καρδιά με αίμα. Όταν τα

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MONOSORDIL

καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
σκληρά 60mg/cap.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης
αποδέσμευσης, σκληρό περιέχει
Isosorbide-5-Mononitrate (Μονονιτρικό-5-
ισοσορβίτη) 60mg.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
σκληρά.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για την προφύλαξη και θεραπεία της
στηθάγχης. Δεν ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση των οξέων
κρίσεων στηθάγχης.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ένα καψάκιο 60mg Monosordil

χορηγούμενο άπαξ ημερησίως, το πρωί. Η
δόση μπορεί να αυξηθεί σε
2 καψάκια Monosordil

ημερησίως (120mg), χορηγούμενα άπαξ
ημερησίως το πρωί. Τα καψάκια
λαμβάνονται είτε πριν, είτε μετά το
φαγητό.
Τα καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
σκληρά Monosordil

δεν ενδείκνυνται για την ανακούφιση
από οξείες στηθαγχικές κρίσεις. Σε
περίπτωση οξείας κρίσης θα πρέπει να
χορηγούνται υπογλώσσια ή
απορροφούμενα από το στοματικό
βλεννογόνο δισκία
τρινιτρογλυκερίνης.
4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή
σε κάποιο από τα συστατικά του
φαρμάκου