MONTELUKAST TEVA 4MG/sachet ΚΟΚΚΙΑ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

MONTELUKAST SODIUM

Available from:

TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS

ATC code:

R03DC03

INN (International Name):

MONTELUKAST SODIUM

Dosage:

4MG/sachet

Pharmaceutical form:

ΚΟΚΚΙΑ

Composition:

INEOF01106 - MONTELUKAST SODIUM - 4.200000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

MONTELUKAST

Product summary:

2802758604015 - 01 - BTx7 (sachet per carton) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802758604022 - 02 - BTx20 (sachet per carton) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802758604039 - 03 - BTx28 (sachet per carton) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802758604046 - 04 - BTx30 (sachet per carton) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802758604053 - 05 - BTx98 (sachet per carton) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MONTELUKAST TEVA 4 MG KOKKIA
ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΆ ΗΛΙΚΊΑΣ 6 ΜΗΝΏΝ ΈΩΣ 5 ΕΤΏΝ
Montelukast
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΙ ΤΟ
ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΙ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί
σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με του
παιδιού σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Montelukast Teva κοκκία και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Montelukast Teva κοκκία
3.
Πώς να πάρετε το Montelukast Teva κοκκία
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το M

Summary of Product characteristics

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Montelukast Teva 4 mg Κοκκία
Για παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 5
ετών
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένας φακελίσκος με κοκκία περιέχει
montelukast sodium το οποίο είναι ισοδύναμο με
4 mg
montelukast.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κοκκία
Λευκά έως υπόλευκα κοκκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα κοκκία Montelukast Teva ενδείκνυνται στη
θεραπεία του άσθματος ως
συμπληρωματική θεραπεία
σε εκείνους τους ασθενείς, ηλικίας 6
μηνών έως 5 ετών, με ελαφριάς έως
μέτριας βαρύτητας επιμένον
άσθμα οι οποίοι δεν ελέγχονται
επαρκώς με εισπνεόμενα κορτικοειδή
και στους οποίους “όπως
απαιτείται” οι βήτα-διεγέρτες
βραχείας δράσης παρέχουν ανεπαρκή
κλινικό έλεγχο του άσθματος.
Τα κοκκία Montelukast Teva μπορεί να είναι
επίσης μία εναλλακτική επιλογή
θεραπείας των
εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών
χαμηλής δόσης για ασθενείς ηλικίας 2
έως 5 ετών με ελαφριάς
βαρύτητας επιμένον άσθμα που δεν
έχουν πρόσφατο ιστορικό σοβαρών
ασθματικών κρίσεων που
απαιτούσαν χρήση από του στόματος
κορτικοστεροειδών και που έχουν
καταδείξει ότι δεν είναι σε
θέση να χρησιμοπ