Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Montelukastum natricum
Winthrop Medicaments
R03DC03
Montelukastum natricum
5 mg
purutabletti
Resepti
montelukasti
Myyntilupa peruuntunut
2009-03-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MONTEWIN4 MG PURUTABLETIT MONTEWIN 5 MG PURUTABLETIT Montelukasti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN LAPSESI ALOITTAA LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEÄÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin lapsellasi. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Montewin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi käyttää Montewinia 3. Miten Montewinia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Montewinin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MONTEWIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vaikuttava aine Montewin-tableteissa on montelukasti, joka on leukotrieenireseptorin salpaaja. Se salpaa leukotrieeneiksi kutsuttuja aineita. Leukotrieenit aiheuttavat hengitysteiden supistumista ja turvotusta keuhkoputkiin. Leukotrieenien salpaamisella Montewin helpottaa astman oireita ja auttaa hallitsemaan astmakohtauksia. Lääkärisi on määrännyt Montewin-tabletteja lapsesi astman hoitoon ja astman oireiden ehkaisyyn päivisin ja yöllä. Montewin-tableteilla hoidetaan potilaita, joille ei ole saatu riittävää astman hoitotasapainoa ja siksi he tarvitsevat lisälääkitystä. Montewin-tabletteja voidaan myös käyttää hengitettävän kortikosteroidihoidon vaihtoehtona potilaille, jotka eivät ole lähiaikoina saaneet kortikosteroideja suun kautta astman hoitoon ja jotka eivät kykene käyttämään hengitettäviä kortikosteroideja. Montewin-tabletit auttavat myös estämään Read the complete document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Montewin 4 mg purutabletti Montewin 5 mg purutabletti Montewin 10 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _4 mg purutabletti: _ Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 4 mg montelukastia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen purutabletti sisältää 4,8 mg aspartaamia (E951). _5 mg purutabletti: _ Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 5 mg montelukastia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen purutabletti sisältää 6 mg aspartaamia (E951). _10 mg kalvopäällysteinen tabletti: _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 10 mg montelukastia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 100 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO _4 mg purutabletti: _vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jonka yhdelle puolelle on kohokuvioitu ‘M4’. _5 mg purutabletti: _vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka yhdelle puolelle on kohokuvioitu ‘M5’. _10 mg kalvopäällysteinen tabletti:_ beigen värinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Montewin on tarkoitettu astman lisähoidoksi potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea jatkuva astma ja joiden tila ei ole riittävässä määrin hallinnassa inhaloitavien kortikosteroidien avulla ja joille tarvittaessa otettavat lyhytvaikutteiset beeta-agonistit eivät saa astmaa riittävästi hallintaan. _4 mg ja 5 mg purutabletti: _ Montewinia voidaan käyttää myös pieninä annoksina inhaloitavien kortikosteroidien vaihtoehdoksi lievässä, jatkuvassa astmassa, jos potilaalla ei äskettäin ole ollut sellaisia vaikeita astmakohtauksia, joihin tarvitaan suun kautta otettavia kortikosteroideja eikä hän todistetusti voi käyttää inhaloitavia kortikosteroideja (ks. kohta 4.2). Montewin on tarkoitettu myös astman estohoitoon 2-vuotiaille ja sitä vanhe Read the complete document