MYLAN-MONTELUKAST Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Montélukast (Montélukast sodique)

Available from:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC code:

R03DC03

INN (International Name):

MONTELUKAST

Dosage:

10MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Montélukast (Montélukast sodique) 10MG

Administration route:

Orale

Units in package:

30/100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

LEUKOTRIENE MODIFIERS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133823002; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2017-12-12

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-MONTELUKAST
montélukast (sous forme de montélukast sodique)
comprimés à croquer à 4 mg et 5 mg
comprimés à 10 mg pour administration orale
Antagoniste des récepteurs des leucotriènes
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Toronto (Ontario)
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 199417
Date de préparation :
Le 08 novembre 2016
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
11
SURDOSAGE
......................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 13
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.......................................................................................
17
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..................................................... 18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 18
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................................................
19
TOXICOLOGIE
......................................................