MYLAN-MONTELUKAST Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
08-11-2016
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सक्रिय संघटक:
Montélukast (Montélukast sodique)
थमां उपलब्ध:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ए.टी.सी कोड:
R03DC03
INN (इंटरनेशनल नाम):
MONTELUKAST
डोज़:
10MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Montélukast (Montélukast sodique) 10MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
30/100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
LEUKOTRIENE MODIFIERS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133823002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
प्राधिकरण की तारीख:
2017-12-12
उत्पाद विशेषताएं
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-MONTELUKAST
montélukast (sous forme de montélukast sodique)
comprimés à croquer à 4 mg et 5 mg
comprimés à 10 mg pour administration orale
Antagoniste des récepteurs des leucotriènes
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Toronto (Ontario)
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 199417
Date de préparation :
Le 08 novembre 2016
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
11
SURDOSAGE
......................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 13
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.......................................................................................
17
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..................................................... 18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 18
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................................................
19
TOXICOLOGIE
......................................................
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