Mylotarg
Country: European Union
Language: Italian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Public Assessment Report
(PAR)
24-01-2008
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Active ingredient:
gemtuzumab ozogamicina
Available from:
Wyeth Europa Ltd
ATC code:
L01XC05
INN (International Name):
gemtuzumab ozogamicin
Therapeutic group:
Agenti antineoplastici
Therapeutic area:
Leucemia, mieloide, acuta
Therapeutic indications:
ri-trattamento di induzione di CD33-positivi pazienti adulti con leucemia MIELOIDE acuta in prima recidiva, che non sono candidati per altro per la cpu re-induzione regimi di chemioterapia (e. alte dosi di Ara-C) e soddisfare almeno uno dei seguenti criteri: durata della prima remissione 60 anni.
Authorization status:
rifiutato
