Naprosyn EC 250mg Gastro-Resistant Tablets

Country: United Kingdom

Language: English

Source: myHealthbox

Active ingredient:

Naproxen

Available from:

Roche Products Limited

ATC code:

M01AE02

INN (International Name):

Naproxen

Dosage:

250mg

Pharmaceutical form:

Gastro-resistant tablets

Administration route:

Oral use

Units in package:

Blister containing 56 tablets

Prescription type:

POM - Prescription Only Medicine

Manufactured by:

Roche Products Limited

Therapeutic group:

Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids

Therapeutic indications:

it is indicated in adults for the treatment of rheumatoid arthritis, osteoarthrosis (degenerative arthritis), ankylosing spondylitis, acute musculoskeletal disorders (such as sprains and strains, direct trauma, lumbosacral pain, cervical spondylitis, tenosynovitis and fibrositis) and dysmenorrhoea.

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

1996-05-31

Patient Information leaflet

_1 _
_ _
uk-pl-naprosyn-ec-clean-150508-250-375-500mg-tabs_ _
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT

UK 

NAPROSYN® EC 250 MG, 375 MG
AND 500 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS   
ROCHE 
Naproxen   
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU.   
·  Keep this leaflet. You may need to read it again.   
·  If you
have any further questions, ask your doctor or pharmacist.   
·  This medicine has been prescribed for you only. Do
not pass it on to others. It may harm them even if their 
signs of illness are the same as yours.   
·  If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible side
effects not 
listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET:   
1.  What Naprosyn EC is and what it is used for   
2.  What you need to know before you take Naprosyn EC   
3.  How to take Naprosyn EC   
4.  Possible side effects   
5.  How to store Naprosyn EC   
6.  Contents of the pack and other information   

1.  What Naprosyn EC is and what it is used for 
Naprosyn
EC contains a medicine called naproxen. This is a ‘Non Steroidal Anti Inflammatory
Drug’ or 
NSAID.   

Naprosyn EC can lessen pain, swelling, redness and heat (inflammation) and is used to treat
adults for:   
·  Problems with
your muscles, joints and tendons, like strains,
back pain, ankylosing spondylitis (pain and 
stiffness in the neck and back)

or arthritis.   
·  Women, while having period pain.   

2.  What you need to know before you take Naprosyn EC 
DO NOT TAKE
NAPROSYN EC IF YOU ARE ALLERGIC (HYPERSENSITIVE) TO:   
·  Naproxen, naproxen
sodium or any of the other ingredients of Naprosyn EC (listed in section 6

Summary of Product characteristics

Naprosyn 250mg Tablets
Summary of Product Characteristics Updated 02­Jun­2015 | Roche Products Limited
1. Name of the medicinal product
Naprosyn 250mg Tablets
2. Qualitative and quantitative composition
_Naprosyn 250mg Tablets_: Each tablet contains 250mg naproxen
For full list of excipients, see section 6.1.
3. Pharmaceutical form
Tablet.
_Naprosyn 250mg Tablets:_
Round, yellow uncoated tablet embossed “NPR LE 250” on one face and with a breakline on the other.
4. Clinical particulars
4.1 Therapeutic indications
_Adults:_
Treatment of rheumatoid arthritis, osteoarthrosis (degenerative arthritis), ankylosing spondylitis, acute gout, acute
musculoskeletal disorders and dysmenorrhoea.
_Children:_
Juvenile rheumatoid arthritis
4.2 Posology and method of administration
_Posology_
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control
symptoms (see section 4.4).
_Adults_
_Rheumatoid arthritis, osteoarthritis and ankylosing spondylitis_
500mg to 1g taken in 2 doses at 12­hour intervals or alternatively, as a single administration. In the following cases a
loading dose of 750mg or 1g per day for the acute phase is recommended:
a) In patients reporting severe night­time pain/or morning stiffness.
b) In patients being switched to Naprosyn from a high dose of another anti­rheumatic compound.
c) In osteoarthrosis where pain is the predominant symptom.
_Acute gout_
750mg at once then 250mg every 8 hours until the attack has passed.
_Acute musculoskeletal disorders and dysmenorrhoea_
500mg initially followed by 250mg at 6 ­ 8 hour intervals as needed, with a maximum daily dose after the first day of
1250mg.
_Older people_
Studies indicate that although total plasma concentration of naproxen is unchanged, the unbound plasma fraction