Naprosyn EC 500mg Gastro-Resistant Tablets

Country: United Kingdom

Language: English

Source: myHealthbox

Active ingredient:

Naproxen

Available from:

Roche Products Limited

ATC code:

M01AE02

INN (International Name):

Naproxen

Dosage:

500mg

Pharmaceutical form:

Gastro-resistant tablets

Administration route:

Oral use

Units in package:

Blister containing 56 tablets

Prescription type:

POM - Prescription Only Medicine

Manufactured by:

Roche Products Limited

Therapeutic group:

Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids

Therapeutic indications:

It is indicated in adults for the treatment of rheumatoid arthritis, osteoarthrosis (degenerative arthritis), ankylosing spondylitis, acute musculoskeletal disorders (such as sprains and strains, direct trauma, lumbosacral pain, cervical spondylitis, tenosynovitis and fibrositis) and dysmenorrhoea.

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

1996-05-31

Patient Information leaflet

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_ _
uk-pl-naprosyn-ec-clean-150508-250-375-500mg-tabs_ _
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT

UK 

NAPROSYN® EC 250 MG, 375 MG
AND 500 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS   
ROCHE 
Naproxen   
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU.   
·  Keep this leaflet. You may need to read it again.   
·  If you
have any further questions, ask your doctor or pharmacist.   
·  This medicine has been prescribed for you only. Do
not pass it on to others. It may harm them even if their 
signs of illness are the same as yours.   
·  If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible side
effects not 
listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET:   
1.  What Naprosyn EC is and what it is used for   
2.  What you need to know before you take Naprosyn EC   
3.  How to take Naprosyn EC   
4.  Possible side effects   
5.  How to store Naprosyn EC   
6.  Contents of the pack and other information   

1.  What Naprosyn EC is and what it is used for 
Naprosyn
EC contains a medicine called naproxen. This is a ‘Non Steroidal Anti Inflammatory
Drug’ or 
NSAID.   

Naprosyn EC can lessen pain, swelling, redness and heat (inflammation) and is used to treat
adults for:   
·  Problems with
your muscles, joints and tendons, like strains,
back pain, ankylosing spondylitis (pain and 
stiffness in the neck and back)

or arthritis.   
·  Women, while having period pain.   

2.  What you need to know before you take Naprosyn EC 
DO NOT TAKE
NAPROSYN EC IF YOU ARE ALLERGIC (HYPERSENSITIVE) TO:   
·  Naproxen, naproxen
sodium or any of the other ingredients of Naprosyn EC (listed in section 6

Summary of Product characteristics

Naprosyn EC 500mg Gastro­resistant Tablets
Summary of Product Characteristics Updated 09­Jul­2015 | Roche Products Limited
1. Name of the medicinal product
Naprosyn EC 500mg Gastro­Resistant Tablets
2. Qualitative and quantitative composition
Naprosyn EC 500mg Gastro­Resistant Tablets:
Each tablet contains 500mg naproxen.
For full list of excipients, see section 6.1.
3. Pharmaceutical form
Gastro­resistant tablets.
_Naprosyn EC 500mg _Gastro­Resistant _Tablets:_
Capsule shaped, white tablet marked 'NPR EC 500' in black ink on one side.
4. Clinical particulars
4.1 Therapeutic indications
Naprosyn EC is indicated in adults for the treatment of rheumatoid arthritis, osteoarthrosis (degenerative arthritis),
ankylosing spondylitis, acute musculoskeletal disorders (such as sprains and strains, direct trauma, lumbosacral pain,
cervical spondylitis, tenosynovitis and fibrositis) and dysmenorrhoea.
4.2 Posology and method of administration
_Posology_
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control
symptoms (see section 4.4).
_Adults_
Naprosyn EC tablets should be swallowed whole and not broken or crushed.
Therapy should be started at the lowest recommended dose, especially in older people.
_Rheumatoid arthritis, osteoarthritis and ankylosing spondylitis_
The usual dose is 500mg to 1g daily taken in 2 doses at 12­hour intervals. Where 1g per day is needed either one
500mg tablet twice daily or two 500mg tablets in a single administration (morning or evening) is recommended. In the
following cases a loading dose of 750mg or 1g per day for the acute phase is recommended:
a) In patients reporting severe night­time pain/or morning stiffness.
b) In patients being switched to Naprosyn from a high dose of another anti­rheumati