NASONEX 50 Mcg/Acutuation Nasal Spray Suspension

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

MOMETASONE FUROATE

Available from:

B & S Healthcare

ATC code:

R01AD09

INN (International Name):

MOMETASONE FUROATE

Dosage:

50 Mcg/Acutuation

Pharmaceutical form:

Nasal Spray Suspension

Prescription type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Therapeutic area:

corticosteroids

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2006-10-13

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

NASONEX
®
 50MICROGRAMS/ACTUATION NASAL SPRAY, 
SUSPENSION 

(mometasone furoate) 

PLEASE READ THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING 
THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION 
FOR YOU. 
-  Keep this leaflet. You may need to read it again. 
-  If you have any further questions, ask your doctor or 
pharmacist. 
-  This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on 
to others. It may harm them, even if their signs of illness are 
the same as yours. 
-  If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
This includes any possible side effects not listed in this leaflet. 
See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1.  What Nasonex is and what it is used for 
2.  What you need to know before you use Nasonex 
3.  How to use Nasonex 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Nasonex 
6.  Contents of the pack and other information 

1.  WHAT NASONEX IS AND WHAT IT IS USED FOR 

WHAT IS NASONEX? 
Nasonex Nasal Spray contains mometasone furoate, one of a 
group of medicines called corticosteroids. When mometasone 
furoate is sprayed into the nose, it can help to relieve 
inflammation (swelling and irritation of the nose), sneezing, 
itching and a blocked up or runny nose. 

WHAT IS NASONEX USED FOR? 
Hay fever and perennial rhinitis 
Nasonex is used to treat the symptoms of hayfever (also called 
seasonal allergic rhinitis) and perennial rhinitis in adults and 
children aged 3 and older. 

Hayfever, which occurs at certain times of the year, is an allergic 
reaction caused by breathing in pollen from trees, grasses, weeds 
and also moulds and fungal spores. Perennial rhinitis occurs 
throughout the year and symptoms can be c

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Nasonex 50 micrograms/actuation Nasal Spray, Suspension.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each actuation contains 50 micrograms mometasone furoate (as monohydrate)
Excipients: Benzalkonium chloride
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Nasal spray, suspension.
_Product imported from Portugal:_
White to off white opaque suspension
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA1286/038/001
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA1286/038/001
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Dispersible cellulose (microcrystalline cellulose & carmellose sodium)
Glycerol
Sodium citrate dihydrate
Citric acid monohydrate
Polysorbate 80
Purified water
Benzalkonium chloride
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable
6.3 SHELF LIFE
The shelf life expiry date of this product is the date shown on the container and outer package of the product on the
market in the country of origin.
Discard two months after first opening.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 16/02/2015_
_CRN 2157305_
_page number: 1_
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
Do not store above 25°C.
Do not freeze.
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
NASONEX Nasal Spray is contained in a white, high density polyethylene bottle, that contains 18 g (140 actuations) of
product formulation, supplied with a metered-dose, manual polypropylene spray pump actuator.
Each package contains one bottle.
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF A USED MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM
SUCH MEDICINAL PRODUCT AND OTHER HANDLING OF THE PRODUCT
No special requirements
7 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDER
B&S Healthcare
Unit 4
Bradfield Road
Ruislip
Middlesex
H