Country: Estonia
Language: Estonian
Source: Ravimiamet
taimsed preparaadid
Idelyn s.r.o.
V03AX81
herbals
6,4mg 300mg 60TK; 6,4mg 300mg 30TK; 6,4mg 300mg 90TK
kaetud tablett
K
Pakendi infoleht: teave kasutajale Nelladel 300 mg/6,4 mg kaetud tabletid Naistepuna kuivekstrakt, kobar-lursslille kuivekstrakt Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 6 nädala möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Nelladel ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nelladel’i võtmist 3. Kuidas Nelladel’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nelladel’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Nelladel ja milleks seda kasutatakse Nelladel on traditsiooniline taimne preparaat, mille näidustus põhineb pikaajalisel kasutamiskogemusel menopausi sümptomite leevendamiseks, s.h kuumahood, öine higistamine, samuti liighigistamine, kerged meeleoluhäired ja ärevus. 2. Mida on vaja teada enne Nelladel’i võtmist Ärge võtke Nelladel’i: - kui olete naistepuna ürdi ekstrakti, kobar-lursslille risoomi ekstrakti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui te olete viljastumisvõimelises eas ja ei kasuta mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit. Informatsiooniks hormonaalse rasestumisvastase vahendi kohta vt lõiku „Muud ravimid ja Nelladel“. - kui te teate, et teie nahk on valguse suhtes eriti tundlik, - kui te saate samal ajal valgusravi või diagnostilisi protseduure, kus kasutatakse valgust, - kui teil on raske maksahaigus või varem esinenud maksakahajustust, - kui te saate ravi östrogeen-sõltuva kasvaja tõttu või kui teil on diagnoositud nimetatud kasvaja. Ho Read the complete document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nelladel 300 mg/6,4 mg kaetud tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kaetud tablett sisaldab: 300 mg naistepunaürdi (Hypericum perforatum L.) kuivekstrakti (3,5...6:1). Ekstraheerimislahus: 60 massi% etanool. ja 6,4 mg kobar-lursslille risoomi (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt.) kuivekstrakti (4,5...8,5:1). Ekstraheerimislahus: 60 mahu% etanool. Teadaolevat toimet omavad abiained: üks kaetud tablett sisaldab 18,72 mg laktoosmonohüdraati, 233,83 mg sahharoosi ja 5,64 mg glükoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kaetud tablett. Kollased, kaksikkumerad kaetud tabletid, ilma poolitusjooneta, pikkusega 7,5...7,9 mm ja läbimõõduga 13,3...13,7 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Traditsiooniline taimne ravim, mille näidustus põhineb pikaajalisel kasutamiskogemusel. Menopausi sümptomite leevendamine, s.h kuumahood, öine higistamine, samuti liighigistamine, kerged meeleoluhäired ja ärevus. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Menopausi sümptomitega naised peavad võtma 1 tableti ööpäevas. Tablett tuleb võimalusel võtta iga päev samal ajal (hommikul või õhtul) ja neelata tervelt alla koos klaasitäie veega. Tablette ei tohi närida. Kui pärast 6 nädalat sümptomid halvenevad või ei parane, tuleb pidada nõu oma arsti või kogenud tervishoiutöötajaga. Lapsed Nelladel’i kasutamine lastel ei ole asjakohane. Manustamisviis Suukaudne. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Teadaoleva naha valgustundlikkusega patsiendid või valgusravi või mistahes diagnostilisi protseduure valgusega saavad patsiendid. Seda ravimit ei tohi samaaegselt võtta koos ravimitega, mis on loetletud lõigus 4.5. Patsiendid, kellel on äge maksahaigus või anamneesis maksakahjustus. Patsiendid, kes saavad samal ajal või on kunagi saanud östrogeen-sõltuva kasvaja vastast ravi. Kuna on tõendeid, et kobar-lursslille risoomi ekstrakt võib omada hormoonila Read the complete document