Country: Greece
Language: Greek
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
KETOCONAZOLE
ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830
D01AC08
KETOCONAZOLE
2%(W/W)
MED.SHAMP (ΣΑΠΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΤΡΙΧΩΤΟ ΤΗΣ ΚΕΦΑΛΗΣ (ΣΑΜΠΟΥΑΝ))
KETOCONAZOLE 20MG
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
KETOCONAZOLE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802088701019 FLx60ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802088701026 FL x 120ML 120ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802088701033 FLx180ML 180ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο
Target Pharma Ltd Neo-Egmol ® PIL Regulatory Affairs Department Edition: 04/2011 NEO-EGMOL ® Ketoconazole 2% w/w ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: NEO-EGMOL ® 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κετοκοναζόλη. ΈΚΔΟΧΑ: Sodium laureth sulfate, Disodium laureth sulfosuccinate, Coconut fatty acid diethanolamide, Lauryldimonium hydroxypropyl hydrolyzed collagen, PEG-120 Methyl glucose diolate, Parfum, Imidurea, Hydrochloric acid concentrated, Sodium hydroxide, Erythrosine sodium E127 CI 45430, Sodium chloride, Water purified. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Σάπων για το τριχωτό της κεφαλής (Σαμπουάν). 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Το φάρμακο περιέχει 20 mg κετοκοναζόλης ανά g σαμπουάν (2%). 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κάθε κουτί περιέχει φιαλίδιο των 60 ml ή 120 ml ή 180 ml με σαμπουάν χρώματος ερυθρού και φύλλο οδηγιών χρήσης. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιμυκητιασικό για τοπική χρήση. 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ, Μενάνδρου 54, 10431 Αθήνα, Tηλ. 210 5224830, Φαξ 210 5224838, E-mail: info@targetpharma.gr , http://www.targetpharma.gr. 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΈΣ: BIOSPRAY ΑΒΕΕ MEDICHROM Α.Ε. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Read the complete document
Target Pharma Ltd Neo-Egmol ® SPC Regulatory Affairs Department Edition: 04/2011 NEO-EGMOL ® ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: NEO-EGMOL ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Κάθε γραμμάριο σαμπουάν περιέχει 20 mg κετοκοναζόλης. 3 . ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Σάπων για το τριχωτό της κεφαλής (Σαμπουάν). 4. ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Θεραπευτική αγωγή και προφύλαξη σοβαρού βαθμού πιτυρίασης του τριχωτού της κεφαλής (πιτυρίδα). 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: _Θεραπευτική αγωγή :_ - Δύο φορές την εβδομάδα επί 2-4 εβδομάδες. _Προφύλαξη_ - Mία φορά κάθε 1 ή 2 εβδομάδες. Οδηγίες χρήσης 1. Βρέχονται τα μαλλιά. 2. Χρησιμοποιείται επαρκής ποσότητα σαμπουάν για να παραχθεί πλούσιος αφρός. 3. Γίνεται ελαφρό μασάζ σε όλη την έκταση της κεφαλής και αφήνεται να δράσει 3-5 λεπτά. 4. Ξεπλένονται τα μαλλιά. 4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Γνωστή υπερευαισθησία στην κετοκοναζόλη ή στα έκδοχα του προϊόντος. 4.4. ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ: Όπως και με τα άλλα σαμπουάν, πρέπει να απ Read the complete document