Neocones

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Neomicinas/Benzokainas

Available from:

Septodont

ATC code:

A01AB08

INN (International Name):

Neomycin/Benzokainas

Dosage:

15400 TV/5 mg

Pharmaceutical form:

dantų lazdelės

Administration route:

vartoti ant dantų arba į juos

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Neomycin

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2003-10-14

Patient Information leaflet

Hambapulgad
NEOMYCINI SULFAS/
BENZOCAINUM
NEOCONES
01 73 020 00 00
10/10/16
15 400 RÜ + 5 MG
Dantų lazdelės
NEOMYCINI SULFAS/
BENZOCAINUM
NEOCONES
15400 TV/ 5 MG
Dentālās nūjiņas
NEOMYCINI SULFAS/
BENZOCAINUM
NEOCONES
15 400 SV/
5 MG
SEPTODONT
58, RUE DU PONT DE CRÉTEIL
94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSÉS
PRANTSUSMAA
SEPTODONT
58, RUE DU PONT DE CRÉTEIL
94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSÉS
PRANC
Ū
ZIJA
SEPTODONT
58, RUE DU PONT DE CRÉTEIL
94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSÉS
FRANCIJA
Üks hambapulk sisaldab 15 400 RÜ neomütsiinsulfaati
ja 5 mg bensokaiini.
Abiained:
nisutärklis,
laktoosmonohüdraat,
mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat.
50 hambapulka.
Dentaalne.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Hoida
laste
eest
varjatud
ja
kättesaamatus
kohas.
Ainult professionaalseks kasutamiseks hambaravis.
Ühekordseks kasutamiseks.
Hoida külmkapis (2˚C - 8˚C). Hoida välispakendis,
pudel tihedalt suletuna, valguse ja niiskuse eest
kaitstult.
Müügiloa nr: 441704
Retseptiravim.
Vienoje dantų lazdelėje yra 15400 TV neomicino
sulfato ir 5 mg benzokaino.
Pagalbinės
medžiagos:
kviečių
krakmolas,
laktozė
monohidratas,
mikrokristalinė
celiuliozė,
magnio stearatas.
50 dantų lazdelių.
Vartoti ant dantų arba į juos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje
vietoje.
Laikyti šaldytuve (2
°
C - 8
°
C). Buteliuką laikyti
sandarų.
Laikyti
gamintojo
pakuotėje,
kad
preparatas
būtų
apsaugotas
nuo
šviesos
ir
drėgmės.
LT/1/03/3481/001
Receptinis vaistas.
Viena 50 mg dentālā nūjiņa satur 15400 SV
neomicīna sulfātu un 5 mg benzokaīnu.
Palīgvielas: Kviešu ciete, laktozes monohidrāts,
mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts.
50 dentālās nūjiņas.
Lietošanai zobārstniecībā
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā
vietā.
Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Uzglabāt
cieši
noslēgtā
pudelē.
Uzglabāt
oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un
mitruma.
Reģ

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Neocones 15400 TV/5 mg dantų lazdelės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dantų lazdelėje yra 15400 TV neomicino sulfato ir 5 mg
benzokaino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dantų lazdelė
Balta maža bekvapė dantų lazdelė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Papildomas alveolito gydymas ištyrus ir išvalius danties alveolę.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Tik profesionaliam vartojimui odontologijoje.
Tik vietiniam vartojimui.
1 arba 2 dantų lazdeles įdėti į ištirtą ir išvalytą danties
alveolę.
Vaikų populiacija
Neocones negalima vartoti pieniniams dantims gydyti (žr. 4.3 sk.)
Vartojimo metodas
Vartoti ant dantų arba į juos.
Aseptiškai išimti iš buteliuko dantų lazdelę ir įdėti į
ištirtą ir išvalytą danties alveolę. Uždengti danties
alveolę medvilniniu tamponu, kol lazdelė ištirps.
Norint įterpti į mažą alveolę, lazdelę galima sutrumpinti ją
nupjaunant.
Dantų lazdelių forma leidžia jas lengvai suimti pincetu.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai:
-
padidėjęs jautrumas benzokainui ar esterių grupės lokaliems
anestetikams;
-
alergija neomicinui ar kitiems aminoglikozidų grupės antibiotikams.
Vartojimas pieninių dantų gydymui (jaunesniems kaip 12 metų
vaikams).
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Vaikų populiacija
Vaistinį preparatą reikia atsargiai vartoti vaikams nuo 12 metų,
kadangi jiems vaistinis preparatas gali
sukelti methemoglobinemiją.
Alergijos rizika
2
Paciento reikia paklausti, kokiems vaistiniams preparatams jis yra
alergiškas.
Neomicino vartojimas
Norint išvengti galimo atsparumo antibiotikams susidarymo, vaistinio
preparato nevartoti, jeigu
pacientas vieną mėnesį iki dant