Country: Norway
Language: Norwegian
Source: Statens legemiddelverk
Etonogestrel
N.V. Organon - Kloosterstraat
G03AC08
etonogestrel
68 mg
Implantat
Implantat i applikator 1 stk
C
Markedsført
2002-02-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN NEXPLANON 68 MG IMPLANTAT TIL SUBKUTAN BRUK ETONOGESTREL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. Legen din vil gi deg et pasientkort som inneholder viktig informasjon som du må være klar over. Oppbevar kortet på et trygt sted, og vis det til helsepersonellet ved alle besøk relatert til bruken av implantatet. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Nexplanon er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Nexplanon 3. Hvordan du bruker Nexplanon 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Nexplanon 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 7. Informasjon til helsepersonell Les avsnitt 1. Hva Nexplanon er og hva det brukes mot Nexplanon er et prevensjonsimplantat som er forhåndsladet i en engangsapplikator. Sikkerhet og effekt er etablert hos kvinner mellom 18 og 40 år. Implantatet er en liten, myk, bøyelig plaststav, 4 cm lang og 2 mm i diameter, som inneholder 68 mg av virkestoffet etonogestrel. Applikatoren gjør det mulig for helsepersonell å sette inn implantatet like under huden på overarmen din. Etonogestrel er et syntetisk kvinnelig hormon som ligner progesteron. En liten mengde av etonogestrel blir kontinuerlig frigjort til blodomløpet. Selve implantatet er laget av etylenvinylacetatkopolymer, en plastforbindelse som ikke vil løse seg opp i kroppen. Det inneholder også en liten mengde bariumsulfat som gjør det synlig under røntgenstråling. Nexplanon brukes for å forhindre graviditet HVORDAN VIRKER NEXPLANON? Implantatet settes inn rett under huden. Virkestoffet, et Read the complete document
2 1. LEGEMIDLETS NAVN Nexplanon 68 mg implantat til subkutan bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Nexplanon er et røntgentett, ikke nedbrytbart, bøyelig implantat som bare inneholder et progestogen og er forhåndsladet i en steril engangsapplikator. Hvert røntgentette implantat inneholder 68 mg etonogestrel; frigjøringshastigheten er cirka 60-70 mikrogram/døgn i uke 5-6, avtagende til ca. 35-45 mikrogram/døgn ved slutten av det første året, til ca. 30-40 mikrogram/døgn ved slutten av det andre året, og til ca. 25-30 mikrogram/døgn ved slutten av det tredje året. Applikatoren er designet for å kunne håndteres med en hånd og for å gjøre det enklere å få til en korrekt subkutan innsetting av implantatet. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Implantat til subkutan bruk Røntgentett, ikke nedbrytbar hvit til gulhvit myk, bøyelig stav, 4 cm lang og 2 mm i diameter. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Antikonsepsjon. Sikkerhet og effekt er etablert hos kvinner mellom 18 og 40 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering 1 implantat som kan sitte på plass i tre år. _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av Nexplanon er ikke fastsatt hos ungdom under 18 år. Administrasjonsmåte GRAVIDITET SKAL UTELUKKES FØR INNSETTING AV NEXPLANON DET ANBEFALES PÅ DET STERKESTE AT NEXPLANON KUN SKAL SETTES INN OG FJERNES AV HELSEPERSONELL SOM HAR GJENNOMFØRT OPPLÆRING I BRUK AV APPLIKATOREN TIL NEXPLANON OG TEKNIKKENE FOR INNSETTING OG FJERNING AV NEXPLANON IMPLANTAT. DERSOM DET ER HENSIKTSMESSIG BØR DE OGSÅ BE OM TILSYN FØR DE SETTER INN ELLER FJERNER IMPLANTATET. Før innsetting av implantatet, les nøye og følg instruksjonene for innsetting og fjerning av implantatet i pkt. 4.2 Hvordan sette inn Nexplanon og Hvordan fjerne Nexplanon. Video som viser innsetting og fjerning av implantatet er tilgjengelig online, www.nexplanonvideos.eu Vennligst kontakt lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen dersom du har spørsmål: O Read the complete document