Nidem

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Gliclazide

Available from:

Aspen Pharma Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

NIDEM- Consumer Medicine Information 
Page 1 of 4 

Nidem 
gliclazide 

CONSUMER MEDICINE INFORMATION (CMI) 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some common 
questions about NIDEM. 

It does not contain all of the 
available information.  It does not 
take the place of talking to your 
doctor, pharmacist or diabetes 
educator. 

All medicines have benefits and 
risks.  Your doctor has weighed the 
risks of you taking NIDEM against 
the benefits they expect it will have 
for you. 

TALK TO YOUR DOCTOR, PHARMACIST 
OR DIABETES EDUCATOR IF YOU 
HAVE ANY CONCERNS ABOUT TAKING 
THIS MEDICINE. 

KEEP THIS LEAFLET WITH YOUR 
MEDICINE. 
You may need to read it again. 

WHAT NIDEM IS USED FOR 

NIDEM is used to control blood 
glucose in people with Type 2 
diabetes mellitus.  This type of 
diabetes is also called non-insulin 
dependent diabetes mellitus 
(NIDDM) or maturity onset 
diabetes. 

NIDEM is used when diet and 
exercise are not enough to control 
your blood glucose levels.  It can be 
used alone, or in combination with 
other medicines for treating 
diabetes. 

NIDEM is available only with a 
doctor's prescription. 
HOW NIDEM WORKS 

NIDEM belongs to a group of 
medicines called sulphonylureas. 
These medicines lower blood 
glucose by increasing the amount of 
insulin produced by your pancreas. 

If your blood glucose is not properly 
controlled, you may experience 
hypoglycaemia (low blood glucose) 
or hyperglycaemia (high blood 
glucose). 

HYPOGLYCAEMIA 
Hypoglycaemia (low blood glucose) 
can occur suddenly.  Signs may 
include: 
•  weakness, trembling or shaking 
•  sweating 
•  lightheadedness, dizziness, 
headache or lack of concentration 
•  irritability, tearfulness or

Summary of Product characteristics

NIDEM- Product Information 
Page 1 of 5 

Nidem 

PRODUCT INFORMATION 

NAME OF THE MEDICINE 

Gliclazide. The   chemical   name   for   gliclazide   is   1-(3-azabicyclo[3.3.0]   oct-   3-yl)-3-para- 
tolylsulfonylurea.  Its structural formula is: 

O 
O 
O 

S 

N 
N 
N 
H 
H 
CH
3 
C
15
H
21
N
3
O
3
S                                
     Molecular weight: 323.4                
      Cas No.: 
21187-98-4 

DESCRIPTION 

Gliclazide  is  a  white  or  almost  white  powder,  practically  insoluble  in  water,  freely  soluble  in 
dichloromethane, sparingly soluble in acetone and slightly
soluble in ethanol 96%. 

Nidem  tablets  contain
80 mg  of  gliclazide.  The  tablets  also  contain  the following
excipients: 
lactose,  microcrystalline  cellulose,  povidone,  purified  talc,  sodium
starch  glycollate  type A  and 
magnesium stearate.  The tablets are gluten free. 

PHARMACOLOGY 

Mode of action:   Gliclazide stimulates insulin secretion from
functional pancreatic beta-cells and 
increases the sensitivity of the beta-cells to a glucose stimulus (some residual beta-cell function 
is therefore necessary). Gliclazide restores the diminished first phase of insulin secretion noted in 
non-insulin dependent diabetes mellitus. 

Any
long-term hypoglycaemic activity of gliclazide can be attributed to an ability to maintain its 
effect on insulin secretion. Extrapancreatic effects may also
be involved in the long-term efficacy 
of  gliclazide.  Extrapancreatic  effects  demonstrated
for  gliclazide  include  improvement in insulin 
mediated glucose utilisation and
potentiation of postreceptor insulin sensitive pathways. 

At normal therapeutic doses in humans, gliclazide reduces
platel