NOCTAMID 1 Milligram Tablets

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

LORMETAZEPAM

Available from:

B & S Healthcare

ATC code:

N05CD06

INN (International Name):

LORMETAZEPAM

Dosage:

1 Milligram

Pharmaceutical form:

Tablets

Prescription type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Therapeutic area:

Benzodiazepine derivatives

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2011-07-08

Patient Information leaflet

NOCTAMID
®
 1MG TABLETS 
(lormetazepam) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING 
THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION 
FOR YOU. 
  Keep this leaflet. You may need to read it again. 
  If you have any further questions, ask your doctor or 
pharmacist. 
  This medicine has been prescribed for you only. Do not pass 
it on to others. It may harm them, even if their signs of 
illness are the same as yours. 
  If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
This includes any possible side effects not listed in this 
leaflet. See section 4.  

The name of your medicine is Noctamid 1mg tablets but will be 
referred to as Noctamid throughout this leaflet.  

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1. WHAT NOCTAMID IS AND WHAT IT IS USED FOR 
2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE NOCTAMID 
3. HOW TO TAKE NOCTAMID 
4. POSSIBLE SIDE EFFECTS 
5. HOW TO STORE NOCTAMID 
6. CONTENTS OF THE PACK AND OTHER INFORMATION 

1. WHAT NOCTAMID IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Noctamid contains lormetazepam, which belongs to the group 
of medicines called benzodiazepines. 

 Noctamid helps to 
  shorten the time it takes for you to fall asleep 
  reduce the frequency of awakening in the night 
  prolong your sleep time without making you feel tired or 
drowsy the next day. 

Your doctor will prescribe Noctamid for a short time only when 
your sleep problems are severe, disabling or causing extreme 
distress. 

2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE NOCTAMID 

DO NOT TAKE NOCTAMID: 
  if you have a particular condition in which the MUSCLES 
BECOME WEAK and tire easily (myasthenia gravis) 
  if you have severe BREATHING DIFFICULTY (respiratory 
insufficiency e.g. severe chronic obstruct

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Noctamid 1 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains lormetazepam 1mg
Excipient: Contains lactose
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
_Product imported from Spain:_
Round, white, flat tablets with a beveled edge, imprinted ‘CF’ in a regular hexagon on one face and a breakline on the
reverse.
The tablet can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA1410/009/001.
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA1410/009/001.
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Lactose
Maize starch
Povidone
Magnesium stearate
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable.
6.3 SHELF LIFE
The shelf-life expiry date of this product shall be the date shown on the blister and outer package of the product on the
market in the country of origin.
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
Do not store above 25°C.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 07/12/2015_
_CRN 2169742_
_page number: 1_
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
3 blister strips, each containing 10 tablets, presented in an over-labelled cardboard carton.
Pack size: 30 tablets
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF A USED MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM
SUCH MEDICINAL PRODUCT AND OTHER HANDLING OF THE PRODUCT
No special requirements.
7 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDER
B&S Healthcare
Unit 4
Bradfield Road
Ruislip
Middlesex
HA4 0NU
UK
8 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION NUMBER
PPA1328/158/001
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Date of first authorisation: 8th July 2011
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
December 2015
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
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