Normoglaucon mite

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Pilocarpinhydrochlorid; Metipranolol

Available from:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

INN (International Name):

Pilocarpine Hydrochloride, Metipranolol

Pharmaceutical form:

Augentropfen

Composition:

Teil 1 - Augentropfen; Pilocarpinhydrochlorid (00263) 5 Milligramm; Metipranolol (12542) 1 Milligramm

Administration route:

Eintropfen in den Bindehautsack

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1997-12-18

Patient Information leaflet

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NORMOGLAUCON
® MITE
1 ml Augentropfen enthält 1 mg Metipranolol und 5 mg
Pilocarpinhydrochlorid.
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Anwendung _
_dieses Arzneimittels beginnen._

_Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals _
_lesen._

_Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker._

_Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an _
_Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben _
_Symptome haben wie Sie._

_Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie _
_Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben _
_sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Normoglaucon
®
mite und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Normoglaucon
®
mite beachten?
3.
Wie ist Normoglaucon
®
mite anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Normoglaucon
®
mite aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST NORMOGLAUCON
®
MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Normoglaucon
® mite ist ein Mittel zur Senkung des Augeninnendrucks.
Normoglaucon
®
mite wird bei allen Glaukomformen (Eng- und Weitwinkelglaukom)
angewendet, bei denen eine ausreichende Drucksenkung mit Pilocarpin
oder Beta-
Rezeptorenblockern alleine nicht erzielt werden kann.
Normoglaucon mite_PB/Zul.-Nr. 30677.00.00
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2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NORMOGLAUCON
® MITE BEACHTEN?
NORMOGLAUCON
®
MITE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
-
Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe
-
akuter Iritis (Entzündung der Regenbogenhaut), Uveitisglaukom (hoher
Augeninnendruck durch eine Entzündung von Aderhaut, Strahlenkörper
und
Regenbogenhaut), Neovaskularisationsglaukom (h

Summary of Product characteristics

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Normoglaucon
®
mite
1 ml Augentropfen enthält 1,0 mg Metipranolol und 5,0 mg
Pilocarpinhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Metipranololhydrochlorid, Pilocarpinhydrochlorid
1 ml Lösung enthält Metipranolol 1,0 mg, Pilocarpinhydrochlorid 5,0
mg.
Sonstiger Bestandteil: Benzalkoniumchlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Glaukomformen (Eng- und Weitwinkelglaukom), bei denen eine
ausreichende
Drucksenkung mit Pilocarpin oder Beta-Rezeptorenblockern alleine nicht
erzielt werden
kann.
4.2
Normoglaucon mite/Zul.-Nr. 30677.00.00
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4.3 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge. Je nach Ansprechen der Therapie 3-mal täglich
1 Tropfen
Normoglaucon
®
mite in den Bindehautsack eintropfen.
Normoglaucon
®
mite ist für die Langzeit-Therapie vorgesehen.
Hinweis:
Bei der Anwendung muss die Möglichkeit einer systemischen Resorption
von Pilocarpin
beachtet werden.
Zur Vermeidung einer möglichen systemischen Resorption sollten nach
der Applikation der
Augentropfen 2 bis 3 Minuten lang die Tränenkanäle mit den Fingern
abgedrückt werden.
4.4 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe. Erkrankungen des
Auges, bei denen eine
Pupillenverengung unerwünscht ist: akute Entzündungen der
Regenbogenhaut (Iritis acuta),
Uveitisglaukom, Neovaskularisationsglaukom. Obstruktive
Atemwegserkrankungen, Asthma
bronchiale, obstruktive Lungenerkrankungen (OLD), Herzinsuffizienz (
NYHA III und IV),
Sinusknotensyndrom, AV-Block II. und III. Grades, SA-Block,
Bradykardie (unter 50
Schläge/min), Hypotonie, Schock, metabolische Azidose, Spätstadien
peripherer
Durchblutungsstörungen sowie dystrophische Prozesse
(Ernährungsstörungen) der Hornhaut.
Patienten mit Bradykardie, Schilddrüsenüberfunktion, Magen