Country: Norway
Language: Norwegian
Source: Statens legemiddelverk
Buprenorfin
Mundipharma AS
N02AE01
buprenorphine
20 mikrog/ time
Depotplaster
Foliepose 4x1 stk
A
Markedsført
2005-10-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN NORSPAN 5 MIKROG/TIME DEPOTPLASTER NORSPAN 10 MIKROG/TIME DEPOTPLASTER NORSPAN 15 MIKROG/TIME DEPOTPLASTER NORSPAN 20 MIKROG/TIME DEPOTPLASTER NORSPAN 25 MIKROG/TIME DEPOTPLASTER NORSPAN 30 MIKROG/TIME DEPOTPLASTER NORSPAN 40 MIKROG/TIME DEPOTPLASTER BUPRENORFIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Norspan depotplaster er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Norspan depotplaster 3. Hvordan du bruker Norspan depotplaster 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Norspan depotplaster 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Norspan depotplaster er og hva det brukes mot Norspan depotplaster inneholder virkestoffet buprenorfin som tilhører en gruppe legemidler som kalles sterke analgetika eller smertestillende midler. Legen din har skrevet ut Norspan depotplaster til deg for å lindre moderate, langvarige smerter der det er behov for et sterkt smertestillende middel. Norspan depotplaster skal ikke brukes for å lindre akutte smerter. Norspan depotplaster virker gjennom huden. Etter påføring går buprenorfin gjennom huden og inn i blodet. Hvert plaster varer i syv dager. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Norspan depotplaster Bruk ikke Norspan depotplaster: • dersom du er allergisk overfor buprenorfin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidl Read the complete document
1. LEGEMIDLETS NAVN Norspan 5 mikrog/time depotplaster Norspan 10 mikrog/time depotplaster Norspan 20 mikrog/time depotplaster 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Norspan 5 mikrogram/time Hvert depotplaster inneholder 5 mg buprenorfin på en 6,25 cm 2 flate, og frigir nominelt 5 mikrogram buprenorfin per time over en periode på 7 dager. Norspan 10 mikrogram/time Hvert depotplaster inneholder 10 mg buprenorfin på en 12,5 cm 2 flate, og frigir nominelt 10 mikrogram buprenorfin per time over en periode på 7 dager. Norspan 20 mikrogram/time Hvert depotplaster inneholder 20 mg buprenorfin på en 25 cm 2 flate, og frigir nominelt 20 mikrogram buprenorfin per time over en periode på 7 dager. For fullstendig liste om hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depotplaster. 5 mikrog/time depotplaster: Firkantet, beige plaster med avrundede hjørner, merket: «Norspan 5 μg/h» 10 mikrog/time depotplaster: Rektangulært, beige plaster med avrundede hjørner, merket: «Norspan 10 μg/h» 20 mikrog/time depotplaster: Firkantet, beige plaster med avrundede hjørner, merket: «Norspan 20 μg/h» 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av moderate ikke-maligne smerter der opioidbehandling er nødvendig for å oppnå adekvat smertelindring. Norspan er ikke egnet til behandling av akutte smerter. Norspan er indisert til voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Norspan administreres hver 7. dag. _Voksne (≥ 18 år) _ Den laveste Norspandosen (Norspan 5 mikrogram/time depotplaster) bør brukes som startdose. Det bør tas hensyn til pasientens tidligere opioidhistorie (se pkt. 4.5), samt til pasientens allmenntilstand og medisinske status. _ _ _Titrering _ _ _ Under oppstart av behandling med Norspan kan det være behov for korttidsvirkende analgetika (se pkt. 4.5) etter behov, til det oppnås analgetisk effekt med Norspan. Under titreringsprosessen kan dosen justeres hver 3. dag (72 timer). Deretter bør man opprettholde doseringsintervallet på 7 dager. Påfølgende doseøkninger kan derette Read the complete document