ATENOLOL COMP. MITE PHARMAVIT filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

atenolol; chlortalidone

Available from:

Bristol-Myers Squibb Kft.

ATC code:

C07CB53

INN (International Name):

atenolol; chlortalidone

Units in package:

30x buborékcsomagolásban

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

1993-01-01

Patient Information leaflet

4sz. melléklete az OGYI-T-3860/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2003. november 13.
Szám: 13.638/55/2003
Előadó: dr. Palotai K./Szné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
(Javítás: 2003. december 09.)
ATENOLOL COMP. MITE PHARMAVIT FILMTABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
az Atenolol comp. mite
Pharmavit filmtabletta?
2.
Tudnivalók az Atenolol comp. mite Pharmavit filmtabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Atenolol comp. mite Pharmavit
filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_
_Hatóanyag_: 50 mg atenololum (atenolol), 12,5 mg chlortalidonum
(klórtalidon) filmtablettánként.
_Segédanyagok_:
Mag: magnézium-sztearát, kroszpovidon, kolloid vízmentes
szilícium-dioxid, talkum, mikrokristályos
cellulóz, kukoricakeményítő.
Bevonat: szimetokon, sárga vasoxid, hipromellóz,
metakrilsav-metilmetakrilát-kopolimer (1:1),
makrogol 6000, titán-dioxid, talkum.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Bristol-Myers Squibb Kft., Budapest
GYÁRTÓ:
Sanofi-Synthelabo Chinoin Rt.
Veresegyház, Magyarország
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT AZ ATENOLOL COMP. MITE PHARMAVIT FILMTABLETTA?
Az Atenolol comp. mite Pharmavit filmtabletta kétféle hatóanyagot
tartalmazó gyógyszer. A két
hatóanyag a magasvérnyomás kezelésében terápiásan előnyösen
egés

Summary of Product characteristics

3sz. melléklete az OGYI-T-3860/01, OGYI-T-3859/01 sz. Forgalomba
hozatali engedély felújításának
Budapest, 2003. november 13.
Szám: 13.637/55/2003
Előadó: dr. Palotai K./Szné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
(Javítás: 2003. december 09.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ATENOLOL COMP. PHARMAVIT FILMTABLETTA
ATENOLOL COMP. MITE PHARMAVIT FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Atenolol comp. Pharmavit filmtabletta:_ 100 mg atenololum (atenolol),
25,0 mg chlortalidonum
(klórtalidon)filmtablettánként.
_Atenolol comp. mite Pharmavit filmtabletta:_ 50 mg atenololum
(atenolol), 12,5 mg chlortalidonum
(klórtalidon) filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: okkersárga színű, szagtalan, íztelen korong alakú,
enyhén domború felületű, egyik
oldalán mélynyomású, felezővonallal ellátott filmbevonatú
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia enyhe és középsúlyos formái, amennyiben
monoterápiában sem béta-blokkolóval, sem
diureticummal nem érhető el megfelelő vérnyomáscsökkenés.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A filmtablettát szétrágás nélkül, folyadékkal kell bevenni.
Kezdeti adag naponta egyszer 1 Atenolol
comp mite Pharmavit filmtabletta vagy ½ tabletta Atenolol comp.
Pharmavit filmtabletta.
Nem megfelelő vérnyomáscsökkentés esetén az adagot napi 2 db
Atenolol comp. mite Pharmavit
filmtabletta, ill. napi 1 db Atenolol comp. Pharmavit filmtablettára
lehet felemelni. További
dózisemelés általában nem eredményez további
vérnyomáscsökkenést.
Elégtelen vérnyomáscsökkenés esetén más
vérnyomáscsökkentővel (vasodilatatorok, Ca-antagonisták)
kell a kezelést kiegészíteni.
Súlyos vérnyomásesés elkerülésére ilyen esetekben a
kiegészítő vérnyomáscsökkentő szerből a
szokásos adag 50%-át javasolt csak adni kezdetben.
Idős korban gyakran alacsonyabb dózisokra van szükség.
Megjegyzés:
Beszűkült veseműködésben az atenolol-dózist a renalis
c