NOSEDORM 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Atipamezolhydrochlorid

Available from:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)

ATC code:

QV03AB90

INN (International Name):

Atipamezole hydrochloride

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Atipamezolhydrochlorid (26085) 5 Milligramm

Therapeutic group:

Katze; Hund

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2013-08-28

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
NOSEDORM 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Atipamezol
4,27
mg
als Atipamezolhydrochlorid
5,0
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218):
1,0
mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Bei Hund und Katze: Umkehr des sedativen Effekts von Medetomidine und
Dexmedetomidine.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Zuchttieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber-, Herz- oder Nierenerkrankungen.
Siehe auch Abschnitt 4.7
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Nach Verabreichung des Tierarzneimittels müssen die Tiere die
Möglichkeit haben,
sich in einem ruhigen Raum zu erholen. Während der Aufwachphase
dürfen die
Tiere nicht unbeaufsichtigt bleiben.
Achten Sie darauf, dass das Tier wieder einen normalen Schluckreflex
hat, bevor
Nahrung oder Flüssigkeit angeboten werden.
Wegen der unterschiedlichen Dosierungsempfehlungen ist im Falle einer
Umwidmung des Tierarzneimittels auf Tiere, die nicht zu den
Zieltierarten gehören,
Vorsicht geboten.
Falls noch andere Sedativa als (Dex)medetomidin verabreicht werden,
ist zu
berücksichtigen, dass die Wirkung dieser anderen Substanzen nach
Aufhebung der
(Dex)medetomidinwirkung weiter anhalten kann.
Atipamezol antagonisiert nicht die Wirkung von Ketamin, welches bei
alleiniger
Anwendung beim Hund Anfälle und die der Katze Krämpfe auslösen