Nylosed

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Propofolis

Available from:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ATC code:

N01AX10

INN (International Name):

Propofolis

Dosage:

10 mg/ml

Pharmaceutical form:

injekcinė ar infuzinė emulsija

Administration route:

leisti į veną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Propofol

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2012-10-30

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nylosed 10 mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml injekcinės ar infuzinės emulsijos yra 10 mg
propofolio.
Kiekviename flakone yra 200 mg propofolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
rafinuotas sojų aliejus ir natris.
Kiekviename ml injekcinės ar infuzinės emulsijos yra 100 mg
rafinuoto sojų aliejaus.
100 ml šio vaistinio preparato yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg)
natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinė ar infuzinė emulsija.
Balta ar beveik balta emulsija aliejus vandenyje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Nylosed yra trumpai veikiantis į veną leidžiamas bendrojo poveikio
anestetikas, vartojamas:
-
bendrajai anestezijai sukelti ir palaikyti suaugusiems žmonėms ir
vyresniems kaip 1 mėnesio
vaikams;
-
suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 1 mėnesio vaikams slopinti
diagnostinių ir
chirurginių procedūrų metu (vartojama vien propofolio arba kartu
sukeliama vietinė ar regioninė
anestezija);
-
intensyviosios terapijos skyriuje gydomiems vyresniems kaip 16 metų
pacientams, kuriems
atliekama dirbtinė plaučių ventiliacija, slopinti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
BENDROSIOS ANESTEZIJOS SUKĖLIMAS
Suaugusiems žmonėms
Pacientams, kuriems skirtas arba neskirtas parengtinis gydymas,
Nylosed dozę stebint paciento
reakciją rekomenduojama didinti palaipsniui (sveikam suaugusiam
žmogui leisti smūginėmis dozėmis
ar infuzuoti po maždaug 4 ml (40 mg) propofolio kas 10 sekundžių)
tol, kol atsiranda klinikinių
anestezijos pradžios požymių.
-
Paprastai suaugusiems jaunesniems kaip 55 metų žmonėms reikia
suleisti 1,5-2,5 mg/kg kūno
svorio propofolio dozę. Bendrąją dozę galima sumažinti mažinant
leidimo greitį (20-50 mg/min.
[2-5 ml/min.]).
-
Vyresniems kaip 55 metų žmonėms paprastai pakanka mažesnės
propofolio