Ocufen

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Flurbiprofen sodium

Available from:

Allergan Australia Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

OCUFEN
®
 Flurbiprofen Sodium Eye Drops- CMI       Version 5.0  
Page 1 of 3 
OCUFEN
®

EYE DROPS  

[flurbiprofen sodium 300 µg per mL] 
______________________________________________________________________________________ 

CONSUMER MEDICINE 
INFORMATION  

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some common 
questions about OCUFEN
®
 eye 
drops including how to use the eye 
drops. It does not contain all the 
available information. 
It does not take the place of talking 
to your doctor or pharmacist. 

All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has weighed 
the risks of you using OCUFEN
®

eye drops against the benefits they 
expect it will have for you. 

If you have any concerns about 
using this medicine, ask your doctor 
or pharmacist. 

KEEP THIS LEAFLET WITH THE 
MEDICINE. YOU MAY NEED TO 
READ IT AGAIN. 

WHAT OCUFEN
® 
EYE DROPS ARE 
USED FOR 

OCUFEN
®
 contains flurbiprofen 
sodium, which belongs to a class of 
non-steroidal, anti-inflammatory 
drugs (NSAID’s) which are 
medicines used to relieve pain, 
swelling or other symptoms of 
inflammation. 
Your doctor may use OCUFEN
®

before surgery to stop miosis 
(contraction of the pupil of the eye) 
during eye surgery so that they can 
have better access for your 
operation. 
Your doctor may have prescribed 
OCUFEN
® 
eye drops for another 
reason. Ask your doctor if you have 
any questions about why OCUFEN
®

eye drops have been prescribed for 
you. 

BEFORE YOU USE OCUFEN
® 
EYE 
DROPS 
_ _
_WHEN YOU MUST NOT USE IT _

Do not use OCUFEN
®
 eye drops if: 
•   you have an allergy to      
flurbiprofen sodium or any of     
the ingredients listed at the end    
of this leaflet 
•   you have an eye infection due   
    to _Herpes simplex_ vir

Summary of Product characteristics

OCUFEN
® 
Flurbiprofen sodium Product Information Version 3.0         
                Page 1 of 3              

OCUFEN
® 
EYE DROPS

NAME OF THE DRUG 
The active constituent of OCUFEN
®
 Eye Drops is flurbiprofen sodium. 

_(structure of flurbiprofen) _
_ _

DESCRIPTION 
Flurbiprofen sodium is a white or almost white crystalline
powder.  Practically insoluble in 
water; soluble 1 in 3 of alcohol, 1 in 4 of chloroform and 1 in
4.5 of ether. 
CHEMICAL NAME:  sodium (±)-2-(2-fluoro-4-biphenylyl) propionate
dihydrate. 
MW:  303.3 
EMPIRICAL FORMULA:  C
15
H
12
FNaO
2
2H
2
O 

OCUFEN
®
 Unit Dose Eye Drops contain flurbiprofen sodium 300 
µg/mL with LIQUIFILM
®

(polyvinyl alcohol) 14
mg/mL, potassium chloride, sodium chloride, sodium citrate, citric acid,  
purified water and
sodium hydroxide or hydrochloric acid if needed
for pH adjustment. 

PHARMACOLOGY 
Flurbiprofen sodium is one of a
series of phenylalkanoic acids that have shown analgesic, 
antipyretic and anti-inflammatory activity in
animal inflammatory diseases. Its mechanism of 
action is believed to be through inhibition of the cyclo-oxygenase
enzyme that is essential in 
the biosynthesis of prostaglandins. 

Prostaglandins have been shown in many animal models to be
mediators of certain kinds of 
intraocular inflammation.  In studies performed on
animal eyes prostaglandins have been 
shown to produce disruption of the
blood-aqueous humour barrier, vasodilation, increased 
vascular permeability, leukocytosis and increased
intraocular pressure. 

Prostaglandins also appear to play a role in the miotic response
produced during ocular 
surgery by constricting the
iris sphincter independently of cholinergic mechanisms. In
clinical 
studies, OCUFEN
®
 Eye Drops have been shown to inhibit miosis induced during the
course 
of cataract surgery. 
�