Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
olanzapin
Hexal AG
N05AH03
olanzapine
10 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; olanzapin 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Olanzapin
Avregistrerad
2008-06-19
Produktinformationen för Olanzafloc 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, MTnr 24653, 24654, 24655, 24656, 24657, 24658, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzafloc 2.5 mg film-coated tablets Olanzafloc 5 mg film-coated tablets Olanzafloc 7.5 mg film-coated tablets Olanzafloc 10 mg film-coated tablets Olanzafloc 15 mg film-coated tablets Olanzafloc 20 mg film-coated tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 2.5 mg: Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine. Excipient: 74.11 mg lactose/film-coated tablet 5 mg: Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine. Excipient: 148.22 mg lactose/film-coated tablet 7.5 mg: Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine. Excipient: 222.33 mg lactose/film-coated tablet 10 mg: Each film-coated tablet contains 10mg olanzapine. Excipient: 296.44 mg lactose/film-coated tablet 15 mg: Each film-coated tablet contains 15 mg olanzapine. Excipient: 169.31 mg lactose/film-coated tablet 20 mg: Each film-coated tablet contains 20 mg olanzapine. Excipient: 225.75 mg lactose/film-coated tablet For a full list of excipients, see section 6.1 3. PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet 2.5 mg: white, round (6.5 mm diameter). 5 mg: white, round (8 mm diameter), with a breaking notch on one side. The tablet can be divided into equal halves. 7.5 mg: white, round (9 mm diameter). 10 mg: white, round (10 mm diameter), with a breaking Read the complete document