Olmesartan / Amlodipin Heumann 40mg/10mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Olmesartanmedoxomil; Amlodipinbesilat

Available from:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Dosage:

40 mg/10 mg

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 40 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 13,87 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2022-03-03

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLMESARTAN/AMLODIPIN HEUMANN 20 MG/5 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTAN/AMLODIPIN HEUMANN 40 MG/5 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTAN/AMLODIPIN HEUMANN 40 MG/10 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTANMEDOXOMIL/AMLODIPIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Olmesartan/Amlodipin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan/Amlodipin Heumann
beachten?
3.
Wie ist Olmesartan/Amlodipin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmesartan/Amlodipin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLMESARTAN/AMLODIPIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe, und zwar
Olmesartanmedoxomil und Amlodipin (als
Amlodipinbesilat). Beide tragen zur Senkung eines hohen Blutdrucks
bei.
•
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
"Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten" genannt werden. Sie bewirken eine Senkung des
Blutdrucks
durch eine Entspannung der Blutgefäße.
•
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
"Calciumkanalblocker" genannt
werden. Amlodipin unterbindet den Einstrom von Calcium in die Wände
der Blutgefäße.
Dadurch wird die Verengung der Blutgefäße unterbunden und somit der
Blutdruck
gesenkt.

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olmesartan/Amlodipin Heumann 20 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin Heumann 40 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin Heumann 40 mg/10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Olmesartan/Amlodipin Heumann 20 mg/5 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat).
Olmesartan/Amlodipin Heumann 40 mg/5 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat).
Olmesartan/Amlodipin Heumann 40 mg/10 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 10 mg
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Olmesartan/Amlodipin Heumann 20 mg/5 mg Filmtabletten:
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit Prägung "L75" auf einer
Seite und ohne Prägung auf der
anderen Seite.
Olmesartan/Amlodipin Heumann 40 mg/5 mg Filmtabletten:
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit Prägung "L77" auf einer
Seite und ohne Prägung auf
der anderen Seite.
Olmesartan/Amlodipin Heumann 40 mg/10 mg Filmtabletten:
Bräunlich-rote, runde, bikonvexe Filmtablette mit Prägung "L78" auf
einer Seite und ohne Prägung
auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie
Olmesartan/Amlodipin Heumann ist bei erwachsenen Patienten indiziert,
deren Blutdruck nicht
ausreichend mit Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin als Monotherapie
kontrolliert werden kann
(siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosierung von Olmesartan/Amlodipin Heumann beträgt 1
Tablette täglich.
Olmesartan/Amlodipin Heumann 20 mg/5 mg kann bei Patienten angewendet
werden, deren
Blutdruck mit 20 mg Olmesartanmedoxomil oder 5 mg Amlodipin allein
nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
Olmesartan/Amlodipin Heumann 40 mg/5 mg kann bei Patienten angewendet
werden,