Omeprazol Heumann 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Omeprazol

Available from:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC code:

A02BC01

INN (International Name):

omeprazole

Pharmaceutical form:

magensaftresistente Hartkapsel

Composition:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2005-04-26

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OMEPRAZOL HEUMANN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Omeprazol Heumann und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol Heumann beachten?
3. Wie ist Omeprazol Heumann einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Omeprazol Heumann aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST OMEPRAZOL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol
Heumann
enthält
den
Wirkstoff
Omeprazol.
Er
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese
wirken, indem sie die
Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
OMEPRAZOL HEUMANN WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN
VERWENDET
BEI ERWACHSENEN
-
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was
Schmerzen, Entzündungen
und Sodbrennen verursacht.
-
Geschwüre
im
oberen
Verdauungstrakt
(Zwölffingerdarmgeschwür)
oder
im
Magen
(Magengeschwür).
-
Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als
„_Helicobacter pylori_“ bezeichnet
wird. Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt
möglicherweise auch Antibiotika
zur Behandlung der Infek

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OMEPRAZOL HEUMANN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine magensaftresistente Hartkapsel enthält 102 – 116 mg
Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Opak-gelbe Kapsel mit gebrochen weißem bis cremefarbenem
kugelförmigen Mikrogranulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Omeprazol Heumann wird angewendet bei:
Erwachsene
-
Behandlung von Ulcera duodeni
-
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
-
Behandlung von Ulcera ventriculi
-
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
-
Eradikation von _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) bei peptischer
Ulkuserkrankung in Kombination
mit geeigneten Antibiotika
-
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind
-
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein
Risiko besteht
-
Behandlung der Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
-
symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
-
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Kinder und Jugendliche
_Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg _
-
Behandlung der Refluxösophagitis
-
Symptomatische
Behandlung
von
Sodbrennen
und
Rückfluss
von
Magensaft
in
die
2
Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
_Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre _
-
in Kombination mit einer Antibiotika-Behandlung bei Ulcus duodeni, das
durch _ H. pylori_
hervorgerufen wird
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
_Behandlung von Ulcera duodeni _
Die empfohlene Dosierung bei Patienten mit aktivem Ulcus duodeni
beträgt 20 mg Omeprazol
einmal täglich. Bei den meisten Patienten erfolgt die Heilung
innerhalb von zwei Wochen. Bei den
Patienten, die nicht während der ersten Behandlun