Omeprazol Zentiva 10 mg magensaftresistente Hartkapseln

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Omeprazol

Available from:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

INN (International Name):

omeprazole

Pharmaceutical form:

magensaftresistente Hartkapsel

Composition:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 10 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2013-08-14

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OMEPRAZOL ZENTIVA
® 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Omeprazol
Magensaftresistente Hartkapseln
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Omeprazol Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol Zentiva beachten?
3.
Wie ist Omeprazol Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OMEPRAZOL ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Bezeichnung dieses Arzneimittel ist Omeprazol Zentiva 10 mg
magensaftresistente Hartkapseln
(in der Packungsbeilage wird es mit Omeprazol Zentiva bezeichnet).
Omeprazol Zentiva enthält den
Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Protonenpumpenhemmer“
genannt werden. Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen
produziert, verringern.
Omeprazol Zentiva wird zur Behandlung der folgenden Beschwerden
angewendet:
Bei Erwachsenen:
• „Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei steigt
Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre auf (die Röhre, die Ihren Rachen mit dem Magen
verbindet), was Schmerzen, Entzündung
und Sodbrennen verursacht.
• Geschwüre in oberen Teilen des Darms (Zwölffingerdarmgeschwür)
od

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Omeprazol Zentiva
®
10 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol Zentiva
®
20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol Zentiva
®
40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Omeprazol Zentiva 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Omeprazol.
Omeprazol Zentiva 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Omeprazol Zentiva 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Omeprazol Zentiva 10 mg magensaftresistente Hartkapseln:
28–32 mg Sucrose und 1,7 mg Lactose.
Omeprazol Zentiva 20 mg magensaftresistente Hartkapseln:
56–64,1 mg Sucrose und 3,4 mg Lactose.
Omeprazol Zentiva 40 mg magensaftresistente Hartkapseln:
112–128,1 mg Sucrose und 6,7 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel.
Aussehen:
Omeprazol Zentiva 10 mg magensaftresistente Hartkapseln:
Magensaftresistente Hartkapseln (Nr. 4, Länge ca. 14,3 mm) mit einem
hellbraunen Kapselunterteil
und einem orangefarbenen Kapseloberteil. Die Kapsel enthält weiße
bis leicht gelblich-braune
kugelförmige Pellets.
2
Omeprazol Zentiva 20 mg magensaftresistente Hartkapseln:
Magensaftresistente Hartkapseln (Nr. 3, Länge ca. 15,9 mm) mit einem
hellbraunen Kapselunterteil
und einem roten Kapseloberteil. Die Kapsel enthält weiße bis leicht
gelblich-braune kugelförmige
Pellets.
Omeprazol Zentiva 40 mg magensaftresistente Hartkapseln:
Magensaftresistente Hartkapseln (Nr. 2, Länge ca. 18,0 mm) mit einem
hellbraunen Kapselunterteil
und einem braunen Kapseloberteil. Die Kapsel enthält weiße bis
leicht gelblich-braune kugelförmige
Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Omeprazol Zentiva magensaftresistente Hartkapseln sind angezeigt zur:
Erwachsene

Behandlung von Ulcera duodeni

Rezidivprophylaxe bei Ulcer