OMEPRAZOLO TEVA ITALIA

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Omeprazolo

Available from:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC code:

A02BC01

INN (International Name):

Omeprazole

Units in package:

"10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 250 CAPSULE IN FLACO

Class:

M

Therapeutic area:

Omeprazolo

Product summary:

042237065 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042237038 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042237053 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 250 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042237014 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 84 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042237040 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042237026 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 (3X30) CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042237089 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 250 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042237115 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042237103 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042237091 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Omeprazolo Teva Italia 10 mg capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo Teva Italia 20 mg capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo Teva Italia 40 mg capsule rigide gastroresistenti
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Omeprazolo Teva Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Omeprazolo Teva Italia
3.
Come prendere Omeprazolo Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Omeprazolo Teva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Omeprazolo Teva Italia e a cosa serve
Omeprazolo Teva Italia contiene il principio attivo omeprazolo.
Appartiene ad un gruppo di farmaci
denominati ‘inibitori di pompa protonica, i quali agiscono riducendo
la quantità di acido prodotta dallo
stomaco.
Omeprazolo Teva Italia viene usato per il trattamento delle seguenti
patologie:
Negli adulti:
•
‘Malattia da reflusso gastro-esofageo’ (MRGE). Questa malattia si
verifica quando l’acido fuoriesce
dallo stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la gola allo
stomaco) causando dolore,
infiammazione e bruciore di stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
dello stomaco (ulcera gastrica).
•
Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘
Helicobacter pylori’
. Se soffre di questa malattia, il medico
può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e
perm

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omeprazolo Teva Italia 10 mg capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo Teva Italia 20 mg capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo Teva Italia 40 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 10 mg di omeprazolo.
Ogni capsula contiene 20 mg di omeprazolo.
Ogni capsula contiene 40 mg di omeprazolo.
Eccipiente con effetti notiOgni capsula da 10 mg contiene 40 mg di
saccarosio
Ogni capsula da 20 mg contiene 80 mg di saccarosio
Ogni capsula da 40 mg contiene 160 mg di saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente.
Omeprazolo Teva Italia 10 mg capsule rigide gastroresistenti:
Ciascuna capsula è costituita da un corpo arancione ed un cappuccio
rosso. La capsula è contrassegnata,
utilizzando inchiostro bianco, con la lettera “O” sul cappuccio ed
il numero “10” sul corpo. La capsula
contiene micropellet di colore da bianco a biancastro.
Omeprazolo Teva Italia 20 mg capsule rigide gastroresistenti:
Ciascuna capsula è costituita da un corpo arancione ed un cappuccio
blu. La capsula è contrassegnata,
utilizzando inchiostro bianco, con la lettera “O” sul cappuccio ed
il numero “20” sul corpo. La capsula
contiene micropellet di colore da bianco a biancastro.
Omeprazolo Teva Italia 40 mg capsule rigide gastroresistenti:
Ciascuna capsula è costituita da un corpo arancione ed un cappuccio
blu. La capsula è contrassegnata,
utilizzando inchiostro bianco, con la lettera “O” sul cappuccio ed
il numero “40” sul corpo. La capsula
contiene micropellet di colore da bianco a biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Le capsule di Omeprazolo Teva Italia sono indicate per:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/12/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’