OMNIPAQUE 300MGI/ML SOLUTION FOR INJECTION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

IOHEXOL

Available from:

GE HEALTHCARE AS (NYDALEN) (0000010815) NYDALEN, OSLO, NO-0401, 4220

ATC code:

V08AB02

INN (International Name):

IOHEXOL

Dosage:

300MGI/ML

Pharmaceutical form:

SOLUTION FOR INJECTION

Composition:

IOHEXOL (0066108950) 300MG

Administration route:

INTRAARTERIAL USE; INTRATHECAL USE; INTRAVENOUS USE; ORAL USE; INTRAARTICULAR USE

Prescription type:

Εθνική Διαδικασία

Therapeutic area:

IOHEXOL

Product summary:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 POLYPROPYLENE BOTTLE X 50 ML (980035406) 1 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 POLYPROPYLENE BOTTLE X100 ML (980035407) 1 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
OMNIPAQUE 300 MG I/ML 350 MG I/ML ®
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΔΟΘΕΊ ΤΟ
OMNIPAQUE
®
.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή τον νοσηλευτή σας.
-
Εάν μερικές από τις ανεπιθύμητες
ενέργειες είναι σοβαρές ή εάν
παρατηρήσετε
ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες δεν
αναγράφονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών
χρήσης, παρακαλώ ενημερώστε τον
γιατρό σας.
ΜΕ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΘΑ
ΕΝΗΜΕΡΩΘΕΊΤΕ ΓΙΑ ΤΑ ΑΚΌΛΟΥΘΑ:
1.
Τι είναι το OMNIPAQUE
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
δοθεί το OMNIPAQUE
®
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το OMNIPAQUE
®
4.
Πιθανές παρενέργειες
5
Φύλαξη του OMNIPAQUE
®
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ OMNIPAQUE
® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το προϊόν αυτό χρησιμοποιείται μόνο
για διαγνωστικούς σκοπούς.
Χρησιμοποιείται
μόνο για διάγνωση ασθενειών. Το Omnipaque
είναι ένα σκιαγραφικό μέσο,
χορηγείται προτού την εξέταση με
ακτίνες Χ και κάνει την απεικόνιση που
λαμβάνει
ο γιατρός καθαρότερη.

Όταν χορηγηθεί μπορεί να βοηθήσει το
γιατρό ν�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
OMNIPAQUE

ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ, 300 MG I/ML, 350 MG I/ML
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική Ουσία
Περιεκτικότητα
Περιεκτικότητα ανά ml.
Ιοεξόλη (INN)
Ιοεξόλη (INN)
300 mg I/ml
350 mg I/ml
647 mg ισοδ. 300 mg I
755 mg ισοδ. 350 mg I
Για ολόκληρο κατάλογο εκδόχων, βλέπε
τμήμα 6.1
Η ιοεξόλη είναι ένα μη-ιονικό,
μονομερή, τριιωδικό, υδατοδιαλυτό X-ray
σκιαγραφικό μέσο.
Οι τιμές οσμωτικότητας και ιξώδες του
Omnipaque είναι :
Περιεκτικότητα
Οσμωτικότητα
*
Osm/kg H
2
O
Ιξώδες (mPa

s)
37°C
20°C
37°C
300 mg I/ml
350 mg I/ml
0.64
0.78
11.6
23.3
6.1
10.6
*
Μέθοδοι: Οσμωμετρία Ατμού-Πίεση
Το PH του προϊόντος είναι 6.8-7.6
3
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Το Omnipaque παρέχεται έτοιμο, προς χρήση
ως διαυγές, άχρωμο εώς υποκλιτρινο,
αποστειρωμένο υδατικό διάλυμα.
4
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
X-ray Σκιαγραφικό μέσο για χρήση σε
ενήλικες και παιδιά για
καρδιοαγγειογραφία,
αρτηριογραφία, ουρογραφία,
φλεβογραφία και ενίσχυση αξονικής
τομογραφίας με
σκιαγράφηση. Οσφυϊκή, θωρακική,
αυχενική μυελογραφία και αξονική
τομογραφία
βασικών δεξαμενώ�