Country: Moldova
Language: Romanian
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Butamiratum
Hemofarm AD
R05DB13
Butamiratum
0,8 mg/ml
sirop
N1
fără prescripție
Hemofarm AD, Serbia
2015-04-22
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21653 din 23.04.2015 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE OMNITUS SIROP DENUMIREA COMERCIALĂ Omnitus DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Butamiratum COMPOZIŢIA 5 ml sirop conţin: _substanţa activă:_ butamirat citrat – 4 mg; _excipienţi:_ sorbitol lichid, necristalizabil(E 420); glicerol, zaharină sodică, acid benzoic, vanilie, ulei eteric de anason, etanol, hidroxid de sodiu, apă purificată._ _ FORMA FARMACEUTICĂ Sirop. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Lichid transparent, incolor, vâscos, cu gust dulce şi aromă de vanilie. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Preparate pentru tratamentul tusei şi răcelii. Antitusive, cu excepţia combinaţiilor cu expectorante, R05DB13. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Butamiratul citrat, substanţa activă din Omnitus, este un deprimant al centrului tusei, neînrudit chimic sau farmacologic cu alcaloizii din opiu, care provoacă dependenţă. Deşi mecanismul exact de acţiune nu este cunoscut, există date precum că creşte pragul de sensibilitate al centrului tusei prin stimulare periferică, ceea ce duce la reducerea epizoadelor de tuse. Datorită efectului antitusiv exprimat şi acţiunii bronhodilatatoare suplimentare, butamiratul creşte valoarea indicilor spirometrici şi gazimetrici. _PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE _ Butamiratul se absoarbe rapid şi complet din tractul gastrointestinal după administrarea orală. Peste 30 min. se hidrolizează în acid fenil-2-butiric şi dietil-amino-etoxietanol. Concentraţia plasmatică maximă a metabolitului principal (acidul fenil-2-butiric) după administrarea dozelor terapeutice variază de la 1,4 până la 6,4 mcg/ml şi este atinsă în decurs de 70-110 min. Ambii metaboliţi, prin mecanism similar, au acţiune antitusivă, se leagă de proteinele plasmatice; timpul de înjumătăţire prin eliminare este de la 6 până la 28 ore. Se elimină preponderant pe cale renală, în cantităţi n Read the complete document