ONDANSETRON 8,0 mg

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

Ondansetron Clorhidrato 8,0 mg

Available from:

LABORATORIOS BIOGENET SCC ECUADOR

ATC code:

A04AA01TAB31101

Pharmaceutical form:

TABLETAS

Composition:

CADA TABLETA CONTIENE: Ondansetron Clorhidrato 8,0 mg

Administration route:

Oral

Units in package:

CAJA X 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 BLISTER X 10 TABLETAS C/U + INSERTO CAJA X 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 BLISTER X 6 TABLETAS C/U + INSERTO

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS BIOGENET SCC

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS REDONDAS BLANCAS A CREMAS CON RANURA EN UNA DE SUS CARAS BORDES BISELADOS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-07-31 09:21:55 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO, POR ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD, INCLUSIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, DECLARANDO RECOMENDACIONES DE LA AEMPS RESPECTO AL PRINCIPIO ACTIVO ONDANSETRÓN, SOLICITADO POR LA ARCSA. 2022-05-19 09:21:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN POR CAMBIO DE SOLICITANTE DE: GUTIERREZ GONZALEZ JAIME JOSE GERARDO A: LABORATORIOS BIOGENET SCC. CAMBIO DE TITULAR/ REPRESENTANTE LEGAL DE: GUTIERREZ GONZALEZ JAIME JOSE GERARDO A: LABORATORIOS BIOGENET SCC. CAMBIO DE FABRICANTE, EN CASO FUSIÓN (MISMA DIRECCIÓN/DIFERENTE NÚMERO IDENTIFICACIÓN) DE: GUTIERREZ GONZALEZ JAIME JOSE GERARDO A: LABORATORIOS BIOGENET SCC. 2020-09-24 09:21:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL FABRICANTE PRINCIPAL: DE: JORGE DROM 914 Y GASPAR DE VILLARROEL, PARROQUIA CHAUPICRUZ TELÉFONO 022240245 CORREO [e-mail]. A: ACEITUNAS E5162 Y AV. ELOY ALFARO, PARROQUIA CARCELEN TELÉFONO 2475658 CORREO [e-mail]. 2016-05-13 09:21:55 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: CORREGIR EL NOMBRE ES ONDANSETRON Y ESTA COMO ONDASETRON 2022-10-27 14:27:53 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO, PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 3 BLISTER X 10 TABLETAS C/U + INSERTO, F.E.: 08/2021, F.V.: 08/2023, LOTE: L29921E, CANTIDAD: 4808; F.E.: 01/2022, F.V.: 01/2024, LOTE: L02022E, CANTIDAD: 4808; F.E.: 01/2022, F.V.: 01/2024, LOTE: L02122E, CANTIDAD: 4808; F.E.: 07/2022, F.V.: 07/2024, LOTE: L15822E, CANTIDAD: 4808; F.E.: 07/2022, F.V.: 07/2024, LOTE: L15922E, CANTIDAD: 4808. (SOLICITUD APROBADA 19/05/2022: 16845171202200000058P; POR CONCEPTO DE CAMBIO DEL TITULAR, DEL SOLICITANTE Y FABRICANTE 2020-03-19 09:21:55 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED03 CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO DE: CRISTINA ELIZABETH CARRERA CASTRO A: STALIN ANDRES RECALDE ARMAS 2021-05-31 09:21:55 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.-*NMED17 ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE.; Periodo vida util producto en meses: 24

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2015-03-06