Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO
RATIOPHARM ESPANA S.A.
A04AA01
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
4 mg
COMPRIMIDO
ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO 4 mg
VÍA ORAL
con receta
Ondansetrón
ONDANSETRON RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 15 comprimidos Revocado 05/12/2016 No Comercializado - ONDANSETRON RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Revocado 05/12/2016 No Comercializado - ONDANSETRON RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos Revocado 05/12/2016 No Comercializado
Anulado
2004-10-04
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ONDANSETRÓN RATIOPHARM 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ondansetrón ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ondansetrón ratiopharm 3. Cómo tomar Ondansetrón ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ondansetrón ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ONDANSETRÓN RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ondansetrón ratiopharm se utiliza para tratar las náuseas, arcadas y vómitos. Ondansetrón ratiopharm está indicado en: • el tratamiento de las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia citotóxica (utilizada en el tratamiento del cáncer) y radioterapia en adultos, • el tratamiento de nauseas, arcadas y vómitos inducidos por quimioterapia citotóxica en niños desde los 6 meses de edad • la prevención y tratamiento de las náuseas y los vómitos postoperatorios. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ONDANSETRÓN RATIOPHARM NO TOME ONDANSETRÓN RATIOPHARM • si es alérgico a ondansetrón, a otros antagonistas selectivos de receptores de serotonina como por ejemplo, granisetrón, dolasetrón, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • Si toma apomorfina (medicamento utilizado para el tratamiento de Enfermedad de Parkinson). TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ONDANSETRÓN RATIOPHARM C Read the complete document
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ondansetrón ratiopharm 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ondansetrón ratiopharm 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ondansetrón ratiopharm 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene 4 mg de ondansetrón como ondansetrón dihidrato de hidrocloruro. Ondansetrón ratiopharm 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene 8 mg de ondansetrón como ondansetrón dihidrato de hidrocloruro. _Ondansetrón ratiopharm 4 mg comprimidos: _ Excipiente con efecto conocido: Lactosa 89,30 mg _Ondansetrón ratiopharm 8 mg comprimidos: _ Excipiente con efecto conocido: Lactosa 178,60 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos alargados blancos biconvexos con la inscripción “4” en una de las caras. Comprimidos alargados blancos biconvexos con la inscripción “8” en una de las caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS ADULTOS Ondansetrón está indicado para el control de las náuseas y de los vómitos inducidos por quimioterapia citotóxica y radioterapia, y para la prevención y el tratamiento de las náuseas y los vómitos postoperatorios (NVPO). POBLACIÓN PEDIÁTRICA Ondansetrón está indicado para el control de las náuseas y de los vómitos inducidos por quimioterapia (NVIC) en niños mayores de 6 meses de edad, y para la prevención y el tratamiento de las náuseas y los vómitos postoperatorios (NVPO) en niños mayores de 1 mes de edad. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Náuseas y Vómitos inducidos por Quimioterapia y Radioterapia (NVIC y VINR) 2 de 13 ADULTOS El potencial emetógeno de los tratamientos para el cáncer varía de acuerdo con la dosis y la combinación de los regímenes de quimioterapia y radioterapia. La vía de administración y la dosis deben de Read the complete document