OPILON Tablets 40 Milligram

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

MOXISYLYTE HYDROCHLORIDE

Available from:

Archimedes Pharma UK Limited

Dosage:

40 Milligram

Pharmaceutical form:

Tablets

Authorization date:

1995-01-10

Summary of Product characteristics

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Opilon 40mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains moxisylyte hydrochloride 45.22 mg (equivalent to moxisylyte base 40 mg).
For excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
A round pale yellow film-coated tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Moxisylyte is an alpha-adrenergic blocking agent indicated for use in the treatment of peripheral vascular disorders and
in the vasospastic conditions such as Raynaud’s Phenomenon, and other such conditions where a peripheral vasodilator
is required.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral administration.
Adults:
One tablet to be swallowed four times a day. For those conditions affected by climatic environment, one tablet should
be administered every three hours during the 12-hour period when symptoms are most likely to occur. In the event that
a response is not evident within 2 weeks, the drug should be discontinued.
Elderly (over 65 years):
As for adults.
No clinical or pharmacokinetic data specific to this age group are available. However, at normal dosage no problems
have been reported.
Children:
Opilon tablets are not indicated for use in children.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Opilon should not be given to patients who have suffered a recent cardiac infarction or are in the acute phase of a
cerebrovascular accident or who have active liver disease. Hypersensitivity to any of the ingredients.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
The alpha-adrenergic blocking action of Opilon may potentiate the effect of a number of drugs used in the management
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Pr