Oprane filmtabletten

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

agni casti fructus extractum siccum (Vitex agnus-castus L., fructus)

Available from:

OM Pharma Suisse SA

ATC code:

G02CX03

INN (International Name):

agni casti fructus extractum siccum (Vitex agnus-castus L., fructus)

Pharmaceutical form:

filmtabletten

Composition:

agni casti fructus extractum siccum (Vitex agnus-castus L., fructus) 20 mg DER: 6-12:1 solvant d'extraction ethanolum 67.7% (V/V), silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 40 mg, magnesii stearas, pellicule: macrogolum 400, macrogolum 20'000, propylenglycolum, hypromellosum, E 171, pro compresso obducto.

Class:

D

Therapeutic group:

Phytoarzneimittel

Therapeutic area:

Prämenstruelle störungen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2002-09-30

Patient Information leaflet

Information für Patientinnen und Patienten
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Opran, Filmtabletten
OM Pharma Suisse SA
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Opran und wann wird es angewendet?
Opran enthält als Wirkstoff einen Trockenextrakt aus den Früchten
von Mönchspfeffer (Vitex agnus
castus).
Die Früchte von Mönchspfeffer lindern Beschwerden vor der
Menstruation (Prämenstruelles Syndrom,
PMS). Opran wird deshalb bei Beschwerden verwendet, welche bis zu zwei
Wochen vor der
Menstruation beginnen und mit dem Einsetzen der Blutung wieder
verschwinden. Zu den Beschwerden
gehören körperliche und seelische Leiden, welche die alltägliche
Arbeit erschweren. Es handelt sich
dabei um Beschwerden wie Kopfschmerzen, Hautprobleme, leichtes
Spannungsgefühl in den Brüsten,
Unterleibsbeschwerden sowie Stimmungsschwankungen, Reizbarkeit,
nervliche Angespanntheit,
Verstimmungszustände, Müdigkeit und Schlafprobleme. Ausserdem wird
Opran auch traditionell
eingesetzt bei menstruellen Zyklusstörungen (zu häufige oder zu
seltene Regelblutungen).
Opran kann auch von Frauen, welche ein Präparat zur hormonalen
Empfängnisverhütung («Pille»)
einnehmen und Beschwerden vor der Blutung haben, eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei Spannungen und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei
Störungen der Regelblutung sollte ein
Arzt oder eine Ärztin aufgesucht werden.
Dieses Arzneimittel enthält ca. 40 mg verwertbare Kohlenhydrate pro
Einzeldosis (1 Filmtablette). Das