Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID
Cassella-med GmbH & Co. KG, Kolín nad Rýnem Array
R02AX03
151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID
3MG/ML
Orální sprej, roztok
Orofaryngeální podání
OTC Array
BENZYDAMIN
Kód SÚKL: 0135479 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135478 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-09-19
1 Sp. zn. sukls187374/2023, sukls180696/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA OROCALM FORTE 3 MG/ML ORÁLNÍ SPREJ, ROZTOK benzydamin-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Orocalm Forte a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Orocalm Forte používat 3. Jak se přípravek Orocalm Forte používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Orocalm Forte uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OROCALM FORTE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Orocalm Forte obsahuje léčivou látku benzydamin-hydrochlorid a patří do skupiny léčivých přípravků zvaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Působí tak, že zastavuje bolest a odstraňuje otok (zánět). Přípravek Orocalm Forte je indikován k místní léčbě příznaků akutní bolesti v krku doprovázené typickými příznaky zánětu, jako jsou bolest, zarudnutí nebo otok v oblasti dutiny ústní a hltanu, a to u dospělých. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OROCALM FORTE POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OROCALM FORTE - jestliže jste alergický(á) na benzydami Read the complete document
1 Sp. zn. sukls187374/2023, sukls180696/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Orocalm Forte 3 mg/ml orální sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje 3 mg benzydamin-hydrochloridu. Objem roztoku dodaného jedním vstřikem je 0,17 ml a dávka dodaná jedním vstřikem je 0,51 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden vstřik roztoku obsahuje 13,77 mg 96% ethanolu, 0,17 mg methylparabenu a 2,55 mg glyceromakrogol-hydroxystearátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Orální sprej, roztok Čirý a bezbarvý roztok s třešňovou příchutí a třešňovým aroma. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Orocalm Forte je indikován k symptomatické lokální léčbě akutní bolesti v krku doprovázené typickými symptomy zánětu, jako jsou bolest, zarudnutí nebo otok v orofaryngeální oblasti, a to u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Nepřekračujte doporučenou dávku. Léčba nemá pokračovat nepřetržitě déle než 7 dní. Pokud se nedostaví žádoucí účinky nebo pokud se symptomy (bolest v krku a ústech) zhorší, má pacient po uplynutí 3 dnů vyhledat lékařskou pomoc. Dávkování Přípravek Orocalm Forte se obvykle aplikuje 2–6krát denně (ne častěji než každé 1,5–3 hodiny). 2–4 vstřiky na jedno podání. _Starší pacienti _ V souvislosti s dávkováním přípravku u starších pacientů nebyla vydána žádná zvláštní doporučení. Pokud lékař nepředepíše dávky jiné, pacient má aplikovat dávky indikované k léčbě dospělých. Způsob podání: Přípravek Orocalm Forte se doporučuje pro aplikaci v orofaryngeální oblasti. Přípravek se nemá používat bezprostředně před jídlem nebo pitím. Návod k použití: 2 1. Zvedněte trysku spreje. 2. Vložte trysku do úst a nasměrujte ji na místo, jež má být ošetřeno. Ukazováčkem stlačte uzávěr spreje. Před prvním použitím přípravku Orocalm Forte je nutno uzávěr s Read the complete document