Ox-Formin 850 mg Tabletas Recubiertas

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

Metformina Clorhidrato DC 95% 0.900 g (Equivalente a 850 mg de Metformina Clorhidrato + 50 mg de excipientes)

Available from:

OXIALFARM CIA LTDA [EC] ECUADOR

ATC code:

A10BA02TAB32101

Pharmaceutical form:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composition:

Cada Tableta Recubierta contiene: Metformina Clorhidrato DC 95% 0.900 g (Equivalente a 850 mg de Metformina Clorhidrato + 50 mg de excipientes)

Administration route:

[003] Oral

Units in package:

Caja x 1 blíster x 10 tabletas recubiertas (10 tabletas recubiertas) + prospecto Caja x 3 blíster x 10 tabletas recubiert

Class:

Polifármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

INDEUREC S.A.

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA NO ENTERICA, DE COLOR BLANCO, DE FORMA CAPSULAR, RANURADA EN AMBAS CARAS, CON OLOR CARACTERISTICO. LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C.; Datos modificacion: 2017-10-31 14:59:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR CAMBIO DE SOLICITANTE DE INDEUREC S.A. A OXIALFARM CIA. LTDA., POR CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO DE ?OX-FORMIN 850 MG TABLETAS? A ?OX-FORMIN 850 MG TABLETAS RECUBIERTAS?, INCLUSIÓN DE PROSPECTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES DEL PRODUCTO, CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO Y MODIFICACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LAS PRESENTACIONES DE TABLETAS A TABLETAS RECUBIERTAS. 2018-08-22 14:59:35 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN:CAMBIO E INCLUSIÓN DE EXCIPIENTES EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: OPADRY BLANCO 0.200G CAMBIO A: OPADRY BLANCO YS-1-7003 0.030 G ALCOHOL ETILICO 0.138 ML CAMBIO A: 0.440 ML AGUA PURIFICADA 0.0123 ML CAMBIO A: 0.060 ML INCLUSIÓN DE: PROPILENGLICOL (CARBOWAX 6000) 0.0015 G; Periodo vida util producto en meses: 36

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2013-06-03