OXYTOCIN/GAP INJ.SOL 5IU/ML AMP

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

OXYTOCIN SYNTHETIC

Available from:

GAP A.E. ΑΓΗΣΙΛΑΟΥ 46, 17341 ΑΓ. ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ 210.9310980

ATC code:

H01BB02

INN (International Name):

OXYTOCIN SYNTHETIC

Dosage:

5IU/ML AMP

Pharmaceutical form:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

OXYTOCIN SYNTHETIC 12,5MCG

Administration route:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

OXYTOCIN

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801910801019 ΒΤΧ6AMPX1ML 6ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801910801026 BTx1AMPx1ML (BLISTx1AMP) 1ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801910801033 BTx60AMPSx1ML (BLISTx60AMPS) 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801910801040 BTx6AMPx1ML 1ML Ανακληθέν ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801910801057 BTx2AMPSx1ML (BLISTx2AMPS) 2ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
OXYTOCIN/GAP 5 IU/ML ΦΎΣΙΓΓΕΣ
Ωκυτοκίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, την μαία ή τον φαρμακοποιό
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό, την
μαία ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
OXYTOCIN/GAP
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το
OXYTOCIN/GAP
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το
OXYTOCIN/GAP
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το
OXYTOCIN/GAP
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊ

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
OXYTOCIN/GAP ενέσιμο.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα περιέχει 5 ΙU ωκυτοκίνης
(συνθετικής) ανά ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα σε φύσιγγα.
Διαυγές, άχρωμο, στείρο διάλυμα σε
διαυγείς γυάλινες φύσιγγες του 1 ml.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πρόκληση
τοκετού,
αιμορραγία
μετά
τον
τοκετό
λόγω
ατονίας
της
μήτρας
σε
συνδυασμό
με
εργομητρίνη
ή
μεθυλεργομητρίνη,
διαγνωστικώς
(δοκιμασία
ωκυτοκίνης).
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΠΡΌΚΛΗΣΗ ΤΟΚΕΤΟΎ: η χορήγηση
ωκυτοκίνης δεν θα πρέπει να αρχίσει
για 6 ώρες
μετά την κολπική χορήγηση
προσταγλανδινών. Η ωκυτοκίνη θα
πρέπει να χορηγείται
με ενδοφλέβια στάγδην έγχυση ή, κατά
προτίμηση, με τη βοήθεια μιας αντλίας
έγχυσης μεταβλητής ταχύτητας. Για την
στάγδην έγχυση υγρών συνιστάται 5 IU
ωκυτοκίνης να προστεθούν σε 500ml
φυσιολογικού διαλύματος ηλεκτρολυτών
(όπως
χλωριούχο νάτριο 0,9%). Για τους
ασθενείς στους οποίους η έγχυση
διαλύματος
χλωριούχου νατρίου πρέπει να
αποφεύγεται, μπορεί να
χρησιμοποιε