OZAPRAM 20MG FILM COATED TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

OLANZAPINE

Available from:

REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056

ATC code:

N05AH03

INN (International Name):

OLANZAPINE

Dosage:

20MG

Pharmaceutical form:

FILM COATED TABLETS

Composition:

OLANZAPINE (8000001532) 20MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Εθνική Διαδικασία

Therapeutic area:

OLANZAPINE

Product summary:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTERS (310005402) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
OZAPRAM 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
OZAPRAM 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
OZAPRAM 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Oλανζαπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Ozapram και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ozapram
3.
Πώς να πάρετε το Ozapram
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ozapr

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ozapram 2.5 mg film-coated tablets
Ozapram 5 mg film-coated tablets
Ozapram 7.5 mg film-coated tablets
Ozapram 10 mg film-coated tablets
Ozapram 15 mg film-coated tablets
Ozapram 20 mg film-coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Ozapram 2.5 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains
2.5 mg olanzapine.
Ozapram 5 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 5
mg olanzapine.
Ozapram 7.5 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains
7.5 mg olanzapine.
Ozapram 10 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 10
mg olanzapine.
Ozapram 15 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 15
mg olanzapine.
Ozapram 20 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 20
mg olanzapine.
Excipient(s) with known effect
Ozapram 2.5 mg film-coated tablets: This product contains 54.1735 mg
lactose.
Ozapram 5 mg film-coated tablets: This product contains 108.347 mg
lactose.
Ozapram 7.5 mg film-coated tablets: This product contains 162.5205 mg
lactose.
Ozapram 10 mg film-coated tablets: This product contains 216.694 mg
lactose.
Ozapram 15 mg film-coated tablets: This product contains 325.041 mg
lactose.
Ozapram 20 mg film-coated tablets: This product contains 433.388 mg
lactose.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Ozapram 2.5 mg film-coated tablets
White to off white, round, film-coated tablets embossed with ‘MC’
on one side and ‘6’ on the
other side.
Ozapram 5 mg film-coated tablets
White to off white, round, film-coated tablets.
Ozapram 7.5 mg film-coated tablets
cy-spc-ozapram-fc-tabs-v03-r00-a0 page 1 of 20
White to off white, round, film-coated tablets embossed with ‘MC’
on one side and ‘8’ on other
side.
Ozapram 10 mg film-coated tablets
White to off white, round, film-coated tablets.
Ozapram 15 mg film-coated tablets
White to off white, oval, film-coated tablets embossed with ‘MC’
on one side and ‘1