Pantoprazol ratiopharm GmbH 20 mg magensaftresistente Tabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

PANTOPRAZOL NATRIUM SESQUIHYDRAT

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

A02BC02

INN (International Name):

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2012-10-17

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PANTOPRAZOL RATIOPHARM GMBH 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Wirkstoff: Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol ratiopharm GmbH und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol ratiopharm GmbH
beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol ratiopharm GmbH einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol ratiopharm GmbH aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL RATIOPHARM GMBH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol ratiopharm GmbH ist ein so genannter selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein
Arzneimittel, welches bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert
wird. Es wird zur
Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet.
Pantoprazol ratiopharm GmbH 20 mg magensaftresistente Tabletten werden
angewendet bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur:
•
Behandlung von Beschwerden in Verbindung mit gastro-ösophagealer
Refluxkrankheit, die
durch zurückfließende Magensäure verursacht wird (zum Beispiel
Sodbrennen, saures
Aufstoßen, Schmerzen beim Schlucken).
•
Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in
Verbindung mit dem
Rückfluss von Magensäure) und zur Vorbeugung von Rückfällen.
Pantopraz

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol ratiopharm GmbH 20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Natrium Sesquihydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale bikonvexe, glatte Tablette mit einer Größe von 8 mm x
5,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
•
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit.
•
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis.
_Erwachsene_
•
Prävention der durch nicht-selektive, nicht steroidale Antirheumatika
(NSARs) induzierten
gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer
kontinuierlichen Behandlung mit
diesen Arzneimitteln bedürfen (siehe Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Empfohlene Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
SYMPTOMATISCHE BEHANDLUNG DER GASTRO-ÖSOPHAGEALEN REFLUXKRANKHEIT
Die empfohlene orale Dosierung ist eine magensaftresistente Tablette
Pantoprazol ratiopharm GmbH
20 mg pro Tag. Eine Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von
2-4 Wochen erreicht.
Wenn dies nicht ausreicht, wird eine Symptombesserung normalerweise
innerhalb weiterer 4 Wochen
erreicht. Sobald Symptombesserung erreicht ist, können erneut
auftretende Symptome - bei Bedarf -
mit Pantoprazol ratiopharm GmbH 20 mg einmal täglich kontrolliert
werden (on-demand-Therapie).
Wenn eine ausreichende Kontrolle der Symptome durch eine
bedarfsorientierte Behandlung nicht
aufrechterhalten werden kann, ist ein Wechsel zu einer Dauerbehandlung
in Betracht zu ziehen.
LANGZEITBEHANDLUNG UND REZIDIVPROPHYLAXE BEI REFLUXÖSOPHAGITIS
In der Langzeittherapie wird eine Erhaltungsdosis von einer
magensaftresistenten Tablette Pantoprazol
ratiopharm GmbH 20 mg pro Tag empfohlen, die bei einem Rezidiv auf 40
mg Pantoprazol erhöht