PARACETAMOL/BAXTER 10MG/ML SOLUTION FOR INFUSION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

PARACETAMOL

Available from:

BAXTER HOLDING B.V. (0000011218) KOBALTWEG 49, UTRECHT, 3542 CE

ATC code:

N02BE01

INN (International Name):

PARACETAMOL

Dosage:

10MG/ML

Pharmaceutical form:

SOLUTION FOR INFUSION

Composition:

PARACETAMOL (0000103902) 10MG

Administration route:

INTRAVENOUS USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/5013/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PARACETAMOL/BAXTER 10 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΠΑΡΑΚΕΤΑΜΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Paracetamol/Baxter και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Paracetamol/Baxter
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Paracetamol/Baxter
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Paracetamol/Baxter
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PARACETAMOL/BAXTER ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Αυτό το φάρμακο περιέχει τη δραστική
ουσία παρακεταμόλη και είναι ένα
αναλγητικό (ανακουφίζει
τον πόνο) και ένα αντιπυρετικό
(μειώνει τον πυρετό).
ΝΕ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Paracetamol/Baxter 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml περιέχει 10 mg παρακεταμόλης
Κάθε φιαλίδιο των 50 ml περιέχει 500 mg
παρακεταμόλης
Κάθε φιαλίδιο των 100 ml περιέχει 1000 mg
παρακεταμόλης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο έως
ελαφρώς κιτρινωπό και απαλλαγμένο από
ορατά σωματίδια.
Ωσμωμοριακότητα 270 έως 310 mOsm/kg
pH: 4,5– 6,5
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Paracetamol/Baxter ενδείκνυται για τη
βραχυχρόνια θεραπεία του μέτριου
πόνου, ειδικά μετά από
χειρουργική επέμβαση και για τη
βραχυχρόνια αντιμετώπιση του πυρετού,
όταν η χορήγηση μέσω
ενδοφλέβιας οδού δικαιολογείται
κλινικώς από επείγουσα ανάγκη για
θεραπεία του πόνου ή της
υπερθερμίας ή/και όταν δεν είναι
δυνατές άλλες οδοί χορήγησης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενδοφλέβια χρήση.
ΝΕΟΓΝΆ, ΒΡΈΦΗ, ΝΉΠΙΑ ΚΑΙ ΠΑΙΔΙΆ (33 KG ΚΑΙ
ΚΆΤΩ)
Χρησιμοποιήστε το φιαλίδιο των 50 ml.
ΕΝΉΛΙΚΕΣ, ΈΦΗΒΟΙ ΚΑΙ ΠΑΙΔΙΆ (ΆΝΩ ΤΩΝ 33
KG)
Χρησιμοποιήστε το φιαλίδιο των 100 ml.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ:
Δοσολογί