Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PAROXETINHYDROCHLORID
+pharma arzneimittel gmbh
N06AB05
PAROXETINHYDROCHLORID
10 Filmtabletten im Al/Al-Blister, Laufzeit: 36 Monate,14 Filmtabletten im Al/Al-Blister, Laufzeit: 36 Monate,15 Filmtabletten i
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Paroxetin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-07-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PAROXETIN +PHARMA 20 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Paroxetinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Paroxetin +pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Paroxetin +pharma beachten? 3. Wie ist Paroxetin +pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Paroxetin +pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PAROXETIN +PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PAROXETIN +PHARMA WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT DEPRESSIONEN UND/ODER ANGSTSTÖRUNGEN ANGEWENDET. Die Angststörungen, die gewöhnlich mit Paroxetin +pharma behandelt werden, sind: − Zwangsstörungen (wiederkehrende zwanghafte Gedanken mit unkontrollierbarem Verhalten) − Panikstörungen (Panikattacken, einschließlich solcher, die durch Agoraphobie verursacht werden. Agoraphobie ist die Angst vor öffentlichen Plätzen.) − Soziale Angststörungen (Angst vor oder Vermeidung von sozialen Situationen) − Posttraumatische Belastungsstörungen (Angst verursacht durch ein traumatisches Ereignis) − Generalisierte Angststörungen (allgemeines sehr ängstliches oder nervöses Gefühl) Paroxetin +pharma ist ein Arzneimittel aus einer Gruppe, die SSRI (selektive Serotonin- Wiederaufnahmehemmer) gen Read the complete document
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Paroxetin +pharma 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin als wasserfreies Paroxetinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis cremeweiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit rundumlaufender Bruchkerbe und der Prägung "P" auf der einen und "20" auf der anderen Seite. Die Zahlen sind durch die Kerbe getrennt. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Paroxetin +pharma wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episode einer Major Depression) Zwangsstörungen Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie sozialen Angststörungen / sozialer Phobie generalisierten Angststörungen posttraumatischen Belastungsstörungen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _DEPRESSIVE ERKRANKUNGEN (MAJOR DEPRESSIVE EPISODE)_ Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen tritt bei Patienten nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der zweiten Woche zu erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln ist die Dosierung innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Einleiten der Therapie zu überprüfen und gegebenenfalls anzupassen, danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg Paroxetin unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des Patienten allmählich in 10 mg- Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag erhöht werden. Patienten mit Depressionen sind über einen ausreichend langen Zeitraum von mindestens 6 Monaten zu behandeln, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind. _ZWANGSSTÖRUNG_ Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag und kann all Read the complete document